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Guía para la clasificación de no conformidades en inspecciones de buenas prácticas de manufactura de medicamentos homeopáticos

Guía que orienta la clasificación de no conformidades en inspecciones de buenas prácticas de manufactura para medicamentos homeopáticos, basada en aná...

Retiro voluntario de Orazole (omeprazol) 200mg - BUSSIÉ S.A.

Este documento comunica el retiro voluntario en Colombia del medicamento Orazole (omeprazol) 200mg, fabricado y distribuido por BUSSIÉ S.A., debido a ...

Manual de buenas prácticas de laboratorio de control de calidad de productos farmacéuticos

Este documento oficial expide el manual de buenas prácticas de laboratorio para el control de calidad de productos farmacéuticos en Colombia, establec...

gtm_5_nal_acondi_30-09-2025.xlsx
Renovación de concepto técnico de buenas prácticas de manufactura farmacéutica - Laboratorios Sorel y Farmacápsulas S.A.

Certificación de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura farmacéutica para Laboratorios Sorel y Farmacápsulas S.A., autorizando la fabricación...

gtm_5_nal_acondi_31-12-2024.xlsx
GTM_2_INT_MED_2030-04-2024.xlsx
gtm_16_retiro_producto_del_mercado2025.xlsx
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GTM_7_Nac_BPL_2030.11.2022.xlsx
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Guía para la clasificación de no conformidades en inspecciones de buenas prácticas de manufactura de medicamentos homeopáticos

Guía que orienta la clasificación de no conformidades en inspecciones de buenas prácticas de manufactura para medicamentos homeopáticos, basada en análisis de riesgo. Dirigida a establecimientos fabri...

2024 360 vistas 235 descargas
Retiro voluntario de Orazole (omeprazol) 200mg - BUSSIÉ S.A.

Este documento comunica el retiro voluntario en Colombia del medicamento Orazole (omeprazol) 200mg, fabricado y distribuido por BUSSIÉ S.A., debido a la detección de manchas en algunas unidades del lo...

550 vistas 245 descargas
Manual de buenas prácticas de laboratorio de control de calidad de productos farmacéuticos

Este documento oficial expide el manual de buenas prácticas de laboratorio para el control de calidad de productos farmacéuticos en Colombia, estableciendo una guía de evaluación y disposiciones para ...

2013 1090 vistas 267 descargas
gtm_5_nal_acondi_30-09-2025.xlsx
medicamentos_certificaciones_de_fabricacion_bpl_bpm 2025 448 vistas 246 descargas
Renovación de concepto técnico de buenas prácticas de manufactura farmacéutica - Laboratorios Sorel y Farmacápsulas S.A.

Certificación de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura farmacéutica para Laboratorios Sorel y Farmacápsulas S.A., autorizando la fabricación de medicamentos no estériles en formas líquidas, ...

536 vistas 226 descargas
gtm_5_nal_acondi_31-12-2024.xlsx
medicamentos_certificaciones_de_fabricacion_bpl_bpm 2025 418 vistas 230 descargas
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Guía para la clasificación de no conformidades en inspecciones de buenas prácticas de manufactura de medicamentos homeopáticos

Guía que orienta la clasificación de no conformidades en inspecciones de buenas prácticas de manufactura para medicamentos homeopáticos, basada en análisis de riesgo. Dirigida a establecimientos fabricantes y acondicionadores, promueve la uniformidad y transparencia en la categorización de hallazgos...

2024 360 vistas 235 descargas

Retiro voluntario de Orazole (omeprazol) 200mg - BUSSIÉ S.A.

Este documento comunica el retiro voluntario en Colombia del medicamento Orazole (omeprazol) 200mg, fabricado y distribuido por BUSSIÉ S.A., debido a la detección de manchas en algunas unidades del lote nacional. El producto afectado corresponde a la presentación de polvo liofilizado y cuenta con re...

550 vistas 245 descargas

Manual de buenas prácticas de laboratorio de control de calidad de productos farmacéuticos

Este documento oficial expide el manual de buenas prácticas de laboratorio para el control de calidad de productos farmacéuticos en Colombia, estableciendo una guía de evaluación y disposiciones para asegurar la validez y confiabilidad de los resultados en laboratorios. Incluye recomendaciones inter...

2013 1090 vistas 267 descargas

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Renovación de concepto técnico de buenas prácticas de manufactura farmacéutica - Laboratorios Sorel y Farmacápsulas S.A.

Certificación de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura farmacéutica para Laboratorios Sorel y Farmacápsulas S.A., autorizando la fabricación de medicamentos no estériles en formas líquidas, sólidas y cápsulas duras de gelatina vacías, bajo condiciones técnicas específicas y exclusión de ci...

536 vistas 226 descargas

gtm_5_nal_acondi_31-12-2024.xlsx

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GTM_2_INT_MED_2030-04-2024.xlsx

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gtm_16_retiro_producto_del_mercado2025.xlsx

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GTM_7_Nac_BPL_2030.11.2022.xlsx

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GTM_14_NO_20CUMPLE_20al_2030.04.2021_20_1_.xls

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