Este documento aborda los problemas de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, identificando ca...
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, estados y fuentes de inf...
Este documento reporta el hurto de varios reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia durante el año 2025. Los reactivos fueron su...
Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en el se...
Este informe detalla la implementación y resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodologí...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, con ...
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando sus disposiciones para incluir reactivos regulados por los Decretos 3...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de los reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano, estableciend...
Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo medios de cultivo, k...
Este documento aborda los problemas de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, identificando causas como manejo inadecuado, transporte y almacena...
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, estados y fuentes de información. Documento publicado por la Dirección de ...
Este documento reporta el hurto de varios reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia durante el año 2025. Los reactivos fueron sustraídos mediante suplantación de identidad en la ...
Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en el servicio de farmacia y atención clínica, con el fin ...
Este informe detalla la implementación y resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adverso...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, con información sobre productos, registros, estados y ...
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. El documento incluye referencias a p...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando sus disposiciones para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. Establece responsabili...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de los reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano, estableciendo procedimientos y tiempos para la expedición, mod...
Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo medios de cultivo, kits de ELISA, soluciones de lavado, colorantes, li...
Este documento aborda los problemas de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, identificando causas como manejo inadecuado, transporte y almacenamiento incorrectos, y falta de adherencia a protocolos. Se sugieren auditorías y mejoras en los proc...
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, estados y fuentes de información. Documento publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA....
Este documento reporta el hurto de varios reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia durante el año 2025. Los reactivos fueron sustraídos mediante suplantación de identidad en la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. Se detallan los productos afectados, sus registro...
Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en el servicio de farmacia y atención clínica, con el fin de evitar fallas como pérdida de estabilidad y manipulación inadecuada. Incluye la actualización de ...
Este informe detalla la implementación y resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención en salud. El documento enfatiza la relevancia de la gestión de riesgo clínico y la ...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, con información sobre productos, registros, estados y enlaces a alertas y seguridad....
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. El documento incluye referencias a productos, registros sanitarios y estados de cierre, así como enlaces a comunicados y documentos de v...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando sus disposiciones para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. Establece responsabilidades para autoridades sanitarias, prestadores de servicios de salud, fabricantes, importadores y us...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de los reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano, estableciendo procedimientos y tiempos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios, con el fin de asegurar el acceso efectivo y seguro a...
Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo medios de cultivo, kits de ELISA, soluciones de lavado, colorantes, lisantes, diluyentes, detergentes y reactivos para exámenes de especímenes humanos. Se especifican las...