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Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos - Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding Site, Alere, Ortho Clinical

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, seguridad y gestión de alertas de diver...

03 Dependencias Misionales
Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia

Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en el se...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricac...

BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-No-6_2.pdf
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Instructivo que orienta sobre el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, especificando los requisitos, an...

BASE_20PARA_20REPORTE_20DE_20HURTO_20REACTIVO-nov2023_5.pdf
Formato_20ASS-RSA-FM006_3.xlsx
ass-rsa-fm006__2__4.xlsx
Listado de reactivos de diagnóstico in vitro y estado de registro sanitario

Este documento contiene un listado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando sus nombres, códigos de registro, fabricantes y el estado de lo...

alertas 03 Dependencias Misionales
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando las disposiciones para la vigilancia poscomercialización de reactivos...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Resolución por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución del INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-mercado de reactivos de diagnóstico in...

Consolidado alertas sanitarias 2017 - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias de 2017 emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, con información sobre reactivos de dia...

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos - Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding Site, Alere, Ortho Clinical

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, seguridad y gestión de alertas de diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositiv...

2018 316 vistas 206 descargas
Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia

Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en el servicio de farmacia y atención clínica. Incluye la ...

418 vistas 206 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médic...

2024 362 vistas 222 descargas
BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-No-6_2.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 332 vistas 214 descargas
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Instructivo que orienta sobre el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, especificando los requisitos, anexos y procedimientos para la presentación y revis...

328 vistas 206 descargas
BASE_20PARA_20REPORTE_20DE_20HURTO_20REACTIVO-nov2023_5.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 305 vistas 214 descargas
Formato_20ASS-RSA-FM006_3.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 269 vistas 212 descargas
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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 268 vistas 195 descargas
Listado de reactivos de diagnóstico in vitro y estado de registro sanitario

Este documento contiene un listado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando sus nombres, códigos de registro, fabricantes y el estado de los comunicados de seguridad. Incluye productos util...

2018 438 vistas 210 descargas
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando las disposiciones para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro utilizados en...

2024 398 vistas 230 descargas
Resolución por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución del INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-mercado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento establece los...

2024 362 vistas 209 descargas
Consolidado alertas sanitarias 2017 - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias de 2017 emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, con información sobre reactivos de diagnóstico, sistemas de preparación y pruebas relaci...

2019 322 vistas 213 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos - Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding Site, Alere, Ortho Clinical

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, seguridad y gestión de alertas de diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo productos de Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding Site, Alere y...

2018 316 vistas 206 descargas

Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia

Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en el servicio de farmacia y atención clínica. Incluye la actualización de protocolos, verificación de adherencia y socialización de lineamientos para garanti...

418 vistas 206 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos productos. Incluye el marco...

2024 362 vistas 222 descargas

BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-No-6_2.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 332 vistas 214 descargas

Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Instructivo que orienta sobre el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, especificando los requisitos, anexos y procedimientos para la presentación y revisión legal de la documentación necesaria....

328 vistas 206 descargas

BASE_20PARA_20REPORTE_20DE_20HURTO_20REACTIVO-nov2023_5.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 305 vistas 214 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 268 vistas 195 descargas

Listado de reactivos de diagnóstico in vitro y estado de registro sanitario

Este documento contiene un listado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando sus nombres, códigos de registro, fabricantes y el estado de los comunicados de seguridad. Incluye productos utilizados en laboratorios clínicos y detalla alertas cerradas y enlaces a documentos de gestión de aler...

2018 438 vistas 210 descargas

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando las disposiciones para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro utilizados en muestras humanas. Incluye reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018, y estab...

2024 398 vistas 230 descargas

Resolución por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución del INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-mercado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento establece los lineamientos, actores y actividades para identificar y gestionar riesgos sanitarios, proteger la sa...

2024 362 vistas 209 descargas

Consolidado alertas sanitarias 2017 - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias de 2017 emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, con información sobre reactivos de diagnóstico, sistemas de preparación y pruebas relacionadas con la vigilancia sanitaria. Incluye registros sanitarios, estados de comunicados y enlaces a...

2019 322 vistas 213 descargas
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