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Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, con ...

03 Dependencias Misionales
MANUALREACTIVOVIGILANCIAWEB_1.pdf
Acta de mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de mesa de trabajo liderada por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se discuten avances en la gestión de registros sa...

03 Dependencias Misionales
Formato_20ASS-RSA-FM006_2.xlsx
Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia

Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, manejo y distribución de tiras de glucometría en el servicio ...

Boletín de Reactivovigilancia No. 1 - Red Nacional de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre la Red Nacional de Reactivovigilancia, que promueve la inscripción y participación de actores del sector salud en el program...

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando sus disposiciones para incluir reactivos regulados por los Decretos 3...

CELULASINMUNOHEMATOLOGIA_2.pdf
Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos

Estudio descriptivo realizado por el INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, enfocado en dispositivos médicos y tecnologías relaciona...

03 Dependencias Misionales
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia en 2025. Los productos fueron sustraídos mediante s...

Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE

Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para iden...

03 Dependencias Misionales
Decreto número 3770 de noviembre 12 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especíme...

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, con información sobre productos, registros, estados y ...

2018 292 vistas 208 descargas
MANUALREACTIVOVIGILANCIAWEB_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 274 vistas 208 descargas
Acta de mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de mesa de trabajo liderada por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se discuten avances en la gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de m...

2017 299 vistas 209 descargas
Formato_20ASS-RSA-FM006_2.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 272 vistas 197 descargas
Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia

Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, manejo y distribución de tiras de glucometría en el servicio de farmacia. Incluye la actualización de protocolo...

389 vistas 203 descargas
Boletín de Reactivovigilancia No. 1 - Red Nacional de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre la Red Nacional de Reactivovigilancia, que promueve la inscripción y participación de actores del sector salud en el programa de vigilancia de reactivos de diagnóstico in vit...

2016 281 vistas 213 descargas
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando sus disposiciones para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. Establece responsabili...

2024 308 vistas 207 descargas
CELULASINMUNOHEMATOLOGIA_2.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 284 vistas 230 descargas
Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos

Estudio descriptivo realizado por el INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, enfocado en dispositivos médicos y tecnologías relacionadas. El documento analiza la conformación de la re...

388 vistas 195 descargas
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia en 2025. Los productos fueron sustraídos mediante suplantación de identidad en la Fundación Hematológ...

2025 285 vistas 221 descargas
Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE

Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención...

2024 317 vistas 232 descargas
Decreto número 3770 de noviembre 12 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, al...

317 vistas 231 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, con información sobre productos, registros, estados y enlaces a alertas y seguridad....

2018 292 vistas 208 descargas

MANUALREACTIVOVIGILANCIAWEB_1.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 274 vistas 208 descargas

Acta de mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de mesa de trabajo liderada por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se discuten avances en la gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en los procesos regulatorios. El documento incluye procedimientos para la solicitud de agotami...

2017 299 vistas 209 descargas

Formato_20ASS-RSA-FM006_2.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 272 vistas 197 descargas

Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia

Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, manejo y distribución de tiras de glucometría en el servicio de farmacia. Incluye la actualización de protocolos, socialización de procedimientos y control de adherencia para garantizar la estabilidad y correcto...

389 vistas 203 descargas

Boletín de Reactivovigilancia No. 1 - Red Nacional de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre la Red Nacional de Reactivovigilancia, que promueve la inscripción y participación de actores del sector salud en el programa de vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye instrucciones para reportar efectos indeseados, gestión de alertas sanitarias y clasific...

2016 281 vistas 213 descargas

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando sus disposiciones para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. Establece responsabilidades para autoridades sanitarias, prestadores de servicios de salud, fabricantes, importadores y us...

2024 308 vistas 207 descargas

CELULASINMUNOHEMATOLOGIA_2.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 284 vistas 230 descargas

Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos

Estudio descriptivo realizado por el INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, enfocado en dispositivos médicos y tecnologías relacionadas. El documento analiza la conformación de la red nacional, la cobertura de capacitación, los efectos indeseados reportados y las alertas y retiros ...

388 vistas 195 descargas

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia en 2025. Los productos fueron sustraídos mediante suplantación de identidad en la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. Se detallan los productos afectados, sus lotes y registros sanitario...

2025 285 vistas 221 descargas

Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE

Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención médica. El documento resalta la importancia de la gestión de riesgo clínico y la mejora continua de...

2024 317 vistas 232 descargas

Decreto número 3770 de noviembre 12 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como los requisito...

317 vistas 231 descargas
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