Boletín informativo sobre los requisitos normativos para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro, según el Decreto 1036...
Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo medios de cultivo, k...
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnósti...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia para laboratorios y reactivos in vitro en investigación, utilizados en muestras hum...
Este informe detalla la implementación y resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodologí...
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores...
Este documento aborda los problemas de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, identificando ca...
Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especím...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de los reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano, estableciend...
Boletín informativo sobre los requisitos normativos para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye definiciones y criterios para re...
Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo medios de cultivo, kits de ELISA, soluciones de lavado, colorantes, li...
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los objetivos del programa, l...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia para laboratorios y reactivos in vitro en investigación, utilizados en muestras humanas. El documento establece nuevas disposiciones ...
Este informe detalla la implementación y resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adverso...
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento...
Este documento aborda los problemas de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, identificando causas como manejo inadecuado, transporte y almacena...
Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, a...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de los reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano, estableciendo procedimientos y tiempos para la expedición, mod...
Boletín informativo sobre los requisitos normativos para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye definiciones y criterios para reactivos huérfanos, analito específico, grado analítico, uso general en laboratorio y diagnóstico de ...
Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo medios de cultivo, kits de ELISA, soluciones de lavado, colorantes, lisantes, diluyentes, detergentes y reactivos para exámenes de especímenes humanos. Se especifican las...
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los objetivos del programa, los tipos de notificación de incidentes y riesgos, y el proceso para reportar eventos adversos o defe...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia para laboratorios y reactivos in vitro en investigación, utilizados en muestras humanas. El documento establece nuevas disposiciones para la vigilancia poscomercialización, gestión de riesgos y responsabilidades de autoridades sanita...
Este informe detalla la implementación y resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención en salud. El documento enfatiza la relevancia de la gestión de riesgo clínico y la ...
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento establece los requisitos técnicos, higiénicos y de calidad que deben cumplir los establecimientos p...
Este documento aborda los problemas de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, identificando causas como manejo inadecuado, transporte y almacenamiento incorrectos, y falta de adherencia a protocolos. Se sugieren auditorías y mejoras en los proc...
Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como los requisit...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de los reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano, estableciendo procedimientos y tiempos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios, con el fin de asegurar el acceso efectivo y seguro a...