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Acta de mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agota...

03 Dependencias Misionales
ASS-RSA-FM096.doc
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este documento reporta varios casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando productos, fechas, empresas y l...

PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019.pdf
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía oficial que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabr...

Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso hum...

Certificado de fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro - ANNAR DIAGNOSTICA IMPORT S.A.S., AV-LAB MICROBIOLOGIA S.A.S., CIRUMEDICS S.A.S., CULTIVOS LOPEZ URIBE S.A.S., DISPROLAB S.A.S., ESPECIALIDADES DIAGNOSTICAS IHR S.A.S.

Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando los productos, co...

Publicación consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2015

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas en 2015 por INVIMA. Incluye listados de productos, registros sanita...

alertas 03 Dependencias Misionales
cosmeticos_color_3.png
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocándose en la vigencia de conceptos técnicos y el cum...

Formato_20ASS-RSA-FM006_5.xlsx
_Archivo_2011.pdf__20Manual_20Operativo_5.pdf
Acta de mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en trámit...

2017 436 vistas 230 descargas
ASS-RSA-FM096.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 260 vistas 207 descargas
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este documento reporta varios casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando productos, fechas, empresas y lugares afectados. Incluye información sobre los re...

2023 314 vistas 203 descargas
PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 388 vistas 204 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía oficial que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos m...

2024 296 vistas 232 descargas
Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano en Colombia, estableciendo su clasificación po...

2017 468 vistas 213 descargas
Certificado de fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro - ANNAR DIAGNOSTICA IMPORT S.A.S., AV-LAB MICROBIOLOGIA S.A.S., CIRUMEDICS S.A.S., CULTIVOS LOPEZ URIBE S.A.S., DISPROLAB S.A.S., ESPECIALIDADES DIAGNOSTICAS IHR S.A.S.

Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando los productos, condiciones de almacenamiento y direcciones de los e...

299 vistas 206 descargas
Publicación consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2015

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas en 2015 por INVIMA. Incluye listados de productos, registros sanitarios, estados y comunicados relacionados con la re...

2019 277 vistas 220 descargas
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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 260 vistas 36 descargas
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocándose en la vigencia de conceptos técnicos y el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)...

262 vistas 31 descargas
Formato_20ASS-RSA-FM006_5.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 311 vistas 231 descargas
_Archivo_2011.pdf__20Manual_20Operativo_5.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 303 vistas 201 descargas

Acta de mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en trámites regulatorios. El documento detalla procedimientos y compromisos para facilitar la comercializació...

2017 436 vistas 230 descargas

ASS-RSA-FM096.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 260 vistas 207 descargas

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este documento reporta varios casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando productos, fechas, empresas y lugares afectados. Incluye información sobre los reactivos hurtados, las circunstancias de los robos y las entidades involucradas en el transporte y di...

2023 314 vistas 203 descargas

PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 388 vistas 204 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía oficial que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, incluyendo el proceso para la importación de estos dispositiv...

2024 296 vistas 232 descargas

Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano en Colombia, estableciendo su clasificación por riesgo y simplificando los trámites para asegurar el acceso efectivo y seguro a estos productos....

2017 468 vistas 213 descargas

Certificado de fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro - ANNAR DIAGNOSTICA IMPORT S.A.S., AV-LAB MICROBIOLOGIA S.A.S., CIRUMEDICS S.A.S., CULTIVOS LOPEZ URIBE S.A.S., DISPROLAB S.A.S., ESPECIALIDADES DIAGNOSTICAS IHR S.A.S.

Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando los productos, condiciones de almacenamiento y direcciones de los establecimientos. Incluye reactivos para microbiología, hematología, química clínica, inmunología y p...

299 vistas 206 descargas

Publicación consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2015

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas en 2015 por INVIMA. Incluye listados de productos, registros sanitarios, estados y comunicados relacionados con la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos utilizados en diagnóstico clínico....

2019 277 vistas 220 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 260 vistas 36 descargas

Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocándose en la vigencia de conceptos técnicos y el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en procesos de renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según lo establecido en el artíc...

262 vistas 31 descargas

Formato_20ASS-RSA-FM006_5.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 311 vistas 231 descargas

_Archivo_2011.pdf__20Manual_20Operativo_5.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 303 vistas 201 descargas
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