Este informe detalla la aplicación de la metodología AMFE en tres hospitales de Bogotá como parte de una prueba piloto de vigilancia proactiva. El pro...
Consolidado de alertas sanitarias de 2017 emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, que recopila información sobre reactiv...
Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche, entregados por la Fundación Hematológica Atlántico Barranquill...
Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento advers...
Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, especificando productos, empresas, fechas y l...
Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, impo...
Este documento contiene preguntas y respuestas sobre el proceso de certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores ...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Se i...
Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en Colombia, dirigido a laboratorios clínicos y profesionales de la salud. El ...
Este informe detalla la aplicación de la metodología AMFE en tres hospitales de Bogotá como parte de una prueba piloto de vigilancia proactiva. El propósito fue fortalecer la reactivovigilancia y la s...
Consolidado de alertas sanitarias de 2017 emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, que recopila información sobre reactivos de diagnóstico in vitro y otros dispositivos mé...
Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche, entregados por la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. a una persona que se hizo pasar por funcion...
Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento adverso e incidente, ejemplos de situaciones a reportar ...
Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, especificando productos, empresas, fechas y lugares afectados. Incluye detalles sobre los react...
Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estra...
Este documento contiene preguntas y respuestas sobre el proceso de certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Se informa sobre registros, alertas y recomendaciones ...
Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en Colombia, dirigido a laboratorios clínicos y profesionales de la salud. El documento describe el uso del modelo AMFE para el ...
Este informe detalla la aplicación de la metodología AMFE en tres hospitales de Bogotá como parte de una prueba piloto de vigilancia proactiva. El propósito fue fortalecer la reactivovigilancia y la seguridad del paciente, identificando y previniendo eventos adversos en la atención médica. El docume...
Consolidado de alertas sanitarias de 2017 emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, que recopila información sobre reactivos de diagnóstico in vitro y otros dispositivos médicos, incluyendo registros sanitarios, estados y enlaces a documentos de vigilancia y gestión....
Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche, entregados por la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. a una persona que se hizo pasar por funcionario. El incidente fue detectado en Barranquilla, Colombia, en 2025, y se detallan los productos afe...
Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento adverso e incidente, ejemplos de situaciones a reportar y procedimientos para la notificación a las autoridades de salud. Se describen los formatos y plazos...
Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, especificando productos, empresas, fechas y lugares afectados. Incluye detalles sobre los reactivos hurtados y las circunstancias en las que ocurrieron los incidentes, con el objetivo de informar...
Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estrategia de gestión de riesgo clínico y el uso de AMFE, detalla efectos indeseados y alertas sanitarias...
Este documento contiene preguntas y respuestas sobre el proceso de certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la vigencia, el procedimiento de verificación, y las implicaciones de cambios de ...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Se informa sobre registros, alertas y recomendaciones de seguridad para productos de fabricantes como Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding S...
Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en Colombia, dirigido a laboratorios clínicos y profesionales de la salud. El documento describe el uso del modelo AMFE para el análisis de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, y establece los rol...