Este documento contiene preguntas y respuestas sobre el proceso de certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores ...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Se i...
Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de regist...
Este documento responde preguntas frecuentes sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositiv...
Este boletín informa sobre la clasificación y el proceso de reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adv...
Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación,...
Boletín informativo sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en instituciones de salud, con recomendaciones para el re...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de ...
Este documento reporta varios casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando productos, fechas, empresas y l...
Este documento contiene preguntas y respuestas sobre el proceso de certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Se informa sobre registros, alertas y recomendaciones ...
Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de registro, reporte de efectos indeseados, gestión institu...
Este documento responde preguntas frecuentes sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Ex...
Este boletín informa sobre la clasificación y el proceso de reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Se describen los tipos de situ...
Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos s...
Boletín informativo sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en instituciones de salud, con recomendaciones para el reporte de eventos adversos e incidentes relacionado...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. El documento establece dispos...
Este documento reporta varios casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando productos, fechas, empresas y lugares afectados. Incluye información sobre los re...
Este documento contiene preguntas y respuestas sobre el proceso de certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la vigencia, el procedimiento de verificación, y las implicaciones de cambios de ...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Se informa sobre registros, alertas y recomendaciones de seguridad para productos de fabricantes como Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding S...
Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de registro, reporte de efectos indeseados, gestión institucional y diligenciamiento de formularios, dirigido a los actores del programa nacional de reactivovi...
Este documento responde preguntas frecuentes sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de expedición, cancelación y vigencia del certificado, así como los requisitos técn...
Este boletín informa sobre la clasificación y el proceso de reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Se describen los tipos de situaciones que deben ser reportadas, los formatos a utilizar y los procedimientos para notificar a las ...
Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos dispositivos. Incluye el proces...
Boletín informativo sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en instituciones de salud, con recomendaciones para el reporte de eventos adversos e incidentes relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye la clasificación de estos productos según el nivel ...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. El documento establece disposiciones para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro en m...
Este documento reporta varios casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando productos, fechas, empresas y lugares afectados. Incluye información sobre los reactivos hurtados, las circunstancias de los robos y las entidades involucradas en el transporte y di...