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Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento analiza los riesgos y modos de falla en el manejo del reactivo de diagnóstico in vitro para cloro, incluyendo traslado, almacenamiento ...

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_2.xlsx
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, su registro sanitario y est...

03 Dependencias Misionales
Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, dirigido a instituciones y pr...

Decreto_1036_de_2018_3.pdf
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula...

Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones de salud, fabricantes, importadores y usuarios de re...

alertas 03 Dependencias Misionales
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médi...

03 Dependencias Misionales
Boletín de reactivovigilancia: Implementación del programa institucional y reporte de eventos adversos

Boletín informativo sobre el programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones prestadoras de salud. Incluye recomendaciones para...

lista_de_verificacion_de_requisitos_para_certificacion_en_ccaa_de_rdiv_2C_ass-ayc-fm084_1.docx
BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-No-6_3.pdf
Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento analiza los riesgos y modos de falla en el manejo del reactivo de diagnóstico in vitro para cloro, incluyendo traslado, almacenamiento y control de calidad. Se detallan recomendaciones ...

326 vistas 204 descargas
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_2.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 253 vistas 195 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, su registro sanitario y estado. Se listan varios productos utilizados en diag...

2014 374 vistas 221 descargas
Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, dirigido a instituciones y profesionales independientes. Incluye instrucciones ...

2016 266 vistas 201 descargas
Decreto_1036_de_2018_3.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 324 vistas 204 descargas
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercializa...

2020 339 vistas 212 descargas
Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estrategia AMFE para gestión d...

2017 345 vistas 223 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos con registro sanitario. Se listan productos co...

2019 325 vistas 218 descargas
Boletín de reactivovigilancia: Implementación del programa institucional y reporte de eventos adversos

Boletín informativo sobre el programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones prestadoras de salud. Incluye recomendaciones para el reporte de eventos adversos e incidentes con r...

2016 343 vistas 208 descargas
BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-No-6_3.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 275 vistas 214 descargas

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento analiza los riesgos y modos de falla en el manejo del reactivo de diagnóstico in vitro para cloro, incluyendo traslado, almacenamiento y control de calidad. Se detallan recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos, verificar criterios de calidad y capacitar al perso...

326 vistas 204 descargas

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_2.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 253 vistas 195 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, su registro sanitario y estado. Se listan varios productos utilizados en diagnóstico clínico, con detalles sobre su vigilancia y fuentes de información....

2014 374 vistas 221 descargas

Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, dirigido a instituciones y profesionales independientes. Incluye instrucciones para la inscripción en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaboración de manuales, gestión y rep...

2016 266 vistas 201 descargas

Decreto_1036_de_2018_3.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 324 vistas 204 descargas

Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercialización en Colombia. Incluye definiciones y criterios para reactivos huérfanos, analito específico, gra...

2020 339 vistas 212 descargas

Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estrategia AMFE para gestión de riesgo clínico, reporta efectos indeseados y alertas sanitarias frecuentes, y recomienda la revisi...

2017 345 vistas 223 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos con registro sanitario. Se listan productos como soluciones indicadoras, kits de prueba y reactivos para laboratorio, junto con información sobre ...

2019 325 vistas 218 descargas

Boletín de reactivovigilancia: Implementación del programa institucional y reporte de eventos adversos

Boletín informativo sobre el programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones prestadoras de salud. Incluye recomendaciones para el reporte de eventos adversos e incidentes con reactivos de diagnóstico in vitro, la definición y clasificación de estos productos según el riesgo, ...

2016 343 vistas 208 descargas

BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-No-6_3.pdf

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