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Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incl...

03 Dependencias Misionales
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_2.xlsx
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando los lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos ...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
medicamentos_azul_grande_4.png
Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, impo...

alimentos_color.png
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, incluyendo detalles de los productos afectado...

ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_4.doc
Procedimiento para cambios y renovación de registro sanitario de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento explica los requisitos y procedimientos para realizar cambios y renovar el registro sanitario de dispositivos médicos, equipos biomédic...

Boletín de reactivovigilancia: Implementación del programa institucional y reporte de eventos adversos

Boletín informativo sobre el programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones prestadoras de salud. Incluye recomendaciones para...

Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano - Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA sede Bogotá

Manual operativo que presenta el modelo AMFE como herramienta proactiva para la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico ...

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2013

Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2013 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, registros sanitarios y...

alertas 03 Dependencias Misionales
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo información sobre registro sanitario y aler...

2019 321 vistas 216 descargas
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_2.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 259 vistas 197 descargas
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando los lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro utilizados en ...

2024 314 vistas 207 descargas
medicamentos_azul_grande_4.png
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 236 vistas 36 descargas
Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estra...

2017 318 vistas 217 descargas
alimentos_color.png
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 252 vistas 29 descargas
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, incluyendo detalles de los productos afectados, empresas involucradas y las circunstancias en q...

2023 417 vistas 221 descargas
ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_4.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 298 vistas 220 descargas
Procedimiento para cambios y renovación de registro sanitario de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento explica los requisitos y procedimientos para realizar cambios y renovar el registro sanitario de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia...

2024 609 vistas 221 descargas
Boletín de reactivovigilancia: Implementación del programa institucional y reporte de eventos adversos

Boletín informativo sobre el programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones prestadoras de salud. Incluye recomendaciones para el reporte de eventos adversos e incidentes con r...

2016 351 vistas 210 descargas
Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano - Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA sede Bogotá

Manual operativo que presenta el modelo AMFE como herramienta proactiva para la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Desarrollado por la Universi...

322 vistas 207 descargas
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2013

Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2013 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, registros sanitarios y estados de vigilancia. Documento emitido por la D...

2019 318 vistas 217 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo información sobre registro sanitario y alertas sanitarias de productos como BD Phoenix AST Indicator Solution, ANC Test Kit VTK2, Architect Est...

2019 321 vistas 216 descargas

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_2.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 259 vistas 197 descargas

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando los lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro utilizados en muestras de origen humano. Aplica a autoridades sanitarias, prestadores de servicios de salud, profe...

2024 314 vistas 207 descargas

medicamentos_azul_grande_4.png

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 236 vistas 36 descargas

Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estrategia de gestión de riesgo clínico y el uso de AMFE, detalla efectos indeseados y alertas sanitarias...

2017 318 vistas 217 descargas

alimentos_color.png

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 252 vistas 29 descargas

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, incluyendo detalles de los productos afectados, empresas involucradas y las circunstancias en que ocurrieron los hurtos. El informe es relevante para la vigilancia y control de insumos médicos en...

2023 417 vistas 221 descargas

ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_4.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 298 vistas 220 descargas

Procedimiento para cambios y renovación de registro sanitario de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento explica los requisitos y procedimientos para realizar cambios y renovar el registro sanitario de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye información sobre los tipos de modificaciones permitidas, los plazos para solicitar la ren...

2024 609 vistas 221 descargas

Boletín de reactivovigilancia: Implementación del programa institucional y reporte de eventos adversos

Boletín informativo sobre el programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones prestadoras de salud. Incluye recomendaciones para el reporte de eventos adversos e incidentes con reactivos de diagnóstico in vitro, la definición y clasificación de estos productos según el riesgo, ...

2016 351 vistas 210 descargas

Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano - Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA sede Bogotá

Manual operativo que presenta el modelo AMFE como herramienta proactiva para la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Desarrollado por la Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA, el documento detalla responsabilidades de los actor...

322 vistas 207 descargas

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2013

Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2013 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, registros sanitarios y estados de vigilancia. Documento emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA....

2019 318 vistas 217 descargas
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