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Mostrando 52682 documento(s)

Consolidado alertas sanitarias 2017 - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias de 2017 emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, con información sobre reactivos de dia...

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando las disposiciones para la vigilancia poscomercialización de reactivos...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocados en la vigencia de conceptos técnicos, cumplimie...

ass-rsa-fm119_4.xlsx
Resolucion_20Reactivovigilancia_202020007532_20del_2028_20de_20febrero_20de_202020_4.pdf
ASS-AYC-FM130_20NUEVO.doc
Decreto_1036_de_2018_4.pdf
Informe sobre fallas en el proceso de almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno. I...

Publicación de reactivovigilancia consolidado de alertas sanitarias 2015

Consolidado de alertas sanitarias 2015 sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, publicado por la Dirección de Dispositivos Médi...

03 Dependencias Misionales
Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el t...

Certificados de importación y recertificación de reactivos - Empresas varias

Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con detalles de certificados, fechas de vencimiento, d...

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando los productos afectados, empresas ...

Consolidado alertas sanitarias 2017 - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias de 2017 emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, con información sobre reactivos de diagnóstico, sistemas de preparación y pruebas relaci...

2019 374 vistas 226 descargas
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando las disposiciones para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro utilizados en...

2024 453 vistas 248 descargas
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocados en la vigencia de conceptos técnicos, cumplimiento de BPM y procedimientos de renovación de permi...

417 vistas 41 descargas
ass-rsa-fm119_4.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 444 vistas 211 descargas
Resolucion_20Reactivovigilancia_202020007532_20del_2028_20de_20febrero_20de_202020_4.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 333 vistas 227 descargas
ASS-AYC-FM130_20NUEVO.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 338 vistas 230 descargas
Decreto_1036_de_2018_4.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 429 vistas 240 descargas
Informe sobre fallas en el proceso de almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno. Incluye recomendaciones para mejorar la capacitació...

478 vistas 220 descargas
Publicación de reactivovigilancia consolidado de alertas sanitarias 2015

Consolidado de alertas sanitarias 2015 sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listado...

2019 336 vistas 227 descargas
Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye re...

319 vistas 228 descargas
Certificados de importación y recertificación de reactivos - Empresas varias

Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con detalles de certificados, fechas de vencimiento, direcciones y actividades. Incluye información rele...

2023 337 vistas 218 descargas
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando los productos afectados, empresas involucradas y las circunstancias en las que ocurr...

2023 411 vistas 227 descargas

Consolidado alertas sanitarias 2017 - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias de 2017 emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, con información sobre reactivos de diagnóstico, sistemas de preparación y pruebas relacionadas con la vigilancia sanitaria. Incluye registros sanitarios, estados de comunicados y enlaces a...

2019 374 vistas 226 descargas

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando las disposiciones para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro utilizados en muestras humanas. Incluye reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018, y estab...

2024 453 vistas 248 descargas

Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocados en la vigencia de conceptos técnicos, cumplimiento de BPM y procedimientos de renovación de permisos, licencias o autorizaciones, conforme al artículo 36 del Decreto 19 de 2012....

417 vistas 41 descargas

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Decreto_1036_de_2018_4.pdf

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Informe sobre fallas en el proceso de almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno. Incluye recomendaciones para mejorar la capacitación del personal y fortalecer los procedimientos de calibración e interpretación de resultados....

478 vistas 220 descargas

Publicación de reactivovigilancia consolidado de alertas sanitarias 2015

Consolidado de alertas sanitarias 2015 sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listados de productos, estados regulatorios y fuentes de información relevantes para la reactivovigilancia....

2019 336 vistas 227 descargas

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos, verificar criterios de calidad y capa...

319 vistas 228 descargas

Certificados de importación y recertificación de reactivos - Empresas varias

Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con detalles de certificados, fechas de vencimiento, direcciones y actividades. Incluye información relevante para el control y seguimiento de establecimientos que manejan reactivos....

2023 337 vistas 218 descargas

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando los productos afectados, empresas involucradas y las circunstancias en las que ocurrieron los robos. Incluye información sobre fechas, lugares y los tipos de reactivos hurtados, propor...

2023 411 vistas 227 descargas
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