Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el t...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, seguridad y gestión de alertas de diver...
Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con detalles de certificados, fechas de vencimiento, d...
Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en el se...
Este documento contiene un listado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando sus nombres, códigos de registro, fabricantes y el estado de lo...
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricac...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando las disposiciones para la vigilancia poscomercialización de reactivos...
Este reporte documenta el hurto de varios reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia, específicamente en la Fundación Hematológic...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se l...
Este informe detalla las fallas y causas potenciales en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno, proponiendo acciones...
Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye re...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, seguridad y gestión de alertas de diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositiv...
Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con detalles de certificados, fechas de vencimiento, direcciones y actividades. Incluye información rele...
Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en el servicio de farmacia y atención clínica. Incluye la ...
Este documento contiene un listado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando sus nombres, códigos de registro, fabricantes y el estado de los comunicados de seguridad. Incluye productos util...
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médic...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando las disposiciones para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro utilizados en...
Este reporte documenta el hurto de varios reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia, específicamente en la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. El informe describe ...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se listan productos y reactivos utilizados en pruebas ...
Este informe detalla las fallas y causas potenciales en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno, proponiendo acciones recomendadas como la calibración periódica y la c...
Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos, verificar criterios de calidad y capa...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, seguridad y gestión de alertas de diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo productos de Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding Site, Alere y...
Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con detalles de certificados, fechas de vencimiento, direcciones y actividades. Incluye información relevante para el control y seguimiento de establecimientos que manejan reactivos....
Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en el servicio de farmacia y atención clínica. Incluye la actualización de protocolos, verificación de adherencia y socialización de lineamientos para garanti...
Este documento contiene un listado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando sus nombres, códigos de registro, fabricantes y el estado de los comunicados de seguridad. Incluye productos utilizados en laboratorios clínicos y detalla alertas cerradas y enlaces a documentos de gestión de aler...
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos productos. Incluye el marco...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando las disposiciones para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro utilizados en muestras humanas. Incluye reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018, y estab...
Este reporte documenta el hurto de varios reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia, específicamente en la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. El informe describe cómo los reactivos fueron entregados a una persona que se hizo pasar por funcionario de la fundación...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se listan productos y reactivos utilizados en pruebas clínicas, junto con información sobre su registro y fuentes oficiales....
Este informe detalla las fallas y causas potenciales en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno, proponiendo acciones recomendadas como la calibración periódica y la capacitación del personal para mejorar la interpretación y emisión de resultados en los procedimiento...