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Resolucion_20Reactivovigilancia_202020007532_20del_2028_20de_20febrero_20de_202020_4.pdf
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Resolución por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución del INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-mercado de reactivos de diagnóstico in...

BASE_20PARA_20REPORTE_20DE_20HURTO_20REACTIVO-nov2023_5.pdf
resolucion_202013038979_20de_2026_20diciembre_20de_202013_1.pdf
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se l...

Informe de fallas en el proceso de almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos

Este informe detalla las fallas y causas potenciales en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno, proponiendo acciones...

Manual del usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. El documento detalla los pro...

Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, impo...

alertas 03 Dependencias Misionales
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando las disposiciones para la vigilancia poscomercialización de reactivos...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Decreto 3770 de 2004 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especíme...

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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 452 vistas 217 descargas
Resolucion_20Reactivovigilancia_202020007532_20del_2028_20de_20febrero_20de_202020_4.pdf
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Resolución por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución del INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-mercado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento establece los...

2024 483 vistas 231 descargas
BASE_20PARA_20REPORTE_20DE_20HURTO_20REACTIVO-nov2023_5.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 413 vistas 236 descargas
resolucion_202013038979_20de_2026_20diciembre_20de_202013_1.pdf
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Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se listan productos y reactivos utilizados en pruebas ...

2014 361 vistas 221 descargas
Informe de fallas en el proceso de almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos

Este informe detalla las fallas y causas potenciales en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno, proponiendo acciones recomendadas como la calibración periódica y la c...

485 vistas 231 descargas
Manual del usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. El documento detalla los procedimientos para inscripción, reporte de efectos i...

2015 593 vistas 232 descargas
Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estra...

2017 322 vistas 214 descargas
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando las disposiciones para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro utilizados en...

2024 456 vistas 250 descargas
Decreto 3770 de 2004 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, req...

2004 560 vistas 229 descargas

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Resolución por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución del INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-mercado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento establece los lineamientos, actores y actividades para identificar y gestionar riesgos sanitarios, proteger la sa...

2024 483 vistas 231 descargas

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Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se listan productos y reactivos utilizados en pruebas clínicas, junto con información sobre su registro y fuentes oficiales....

2014 361 vistas 221 descargas

Informe de fallas en el proceso de almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos

Este informe detalla las fallas y causas potenciales en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno, proponiendo acciones recomendadas como la calibración periódica y la capacitación del personal para mejorar la interpretación y emisión de resultados en los procedimiento...

485 vistas 231 descargas

Manual del usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. El documento detalla los procedimientos para inscripción, reporte de efectos indeseados, gestión institucional y uso del sistema, dirigido a los actores del programa nacional de ...

2015 593 vistas 232 descargas

Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estrategia AMFE para la gestión de riesgo clínico, reporta efectos indeseados y alertas sanitarias frecue...

2017 322 vistas 214 descargas

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando las disposiciones para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro utilizados en muestras humanas. Incluye reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018, y estab...

2024 456 vistas 250 descargas

Decreto 3770 de 2004 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, requisitos de buenas prácticas de manufactura, certificaciones y condiciones técnicas para establecimie...

2004 560 vistas 229 descargas
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