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Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

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Este documento presenta el plan de participación ciudadana 2021-2022 del INVIMA, detallando actividades de alistamiento, divulgación, mesas de trabajo...

09 Documentos Transversales 03 Dependencias Misionales
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Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento describe el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye r...

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Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios y actores involucrados con reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el objetivo del programa, los tipos de notificaci...

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Este documento contiene una serie de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento (CCAA) para importadores de dispositivos médicos y reactivos de di...

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Plan de participación ciudadana 2021-2022 - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este documento presenta el plan de participación ciudadana 2021-2022 del INVIMA, detallando actividades de alistamiento, divulgación, mesas de trabajo con gremios farmacéuticos, capacitaciones y estra...

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Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Este instructivo proporciona las directrices para diligenciar el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo los requisitos de documentación, anexos, presentación de mat...

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Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento describe el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos de calidad, la capacitación del perso...

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Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios y actores involucrados con reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el objetivo del programa, los tipos de notificación y el procedimiento para reportar incidentes, efectos indeseados, pérdida, robo o retiro de produc...

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Preguntas y respuestas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento contiene una serie de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento (CCAA) para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de expedición, vigencia, y las condiciones técnicas y adminis...

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Plan de participación ciudadana 2021-2022 - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este documento presenta el plan de participación ciudadana 2021-2022 del INVIMA, detallando actividades de alistamiento, divulgación, mesas de trabajo con gremios farmacéuticos, capacitaciones y estrategias de vigilancia postcomercialización de dispositivos médicos y reactivos. Incluye lineamientos ...

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Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Este instructivo proporciona las directrices para diligenciar el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo los requisitos de documentación, anexos, presentación de material publicitario y procedimientos legales para solicitudes realizadas por titulares o apoderados. ...

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