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Boletín No. 4 - Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los conceptos de evento adver...

MANUALREACTIVOVIGILANCIAWEB_1.pdf
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia para laboratorios y reactivos in vitro en investigación, utilizados en muestras hum...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia en 2025. Los productos fueron sustraídos mediante s...

Decreto número 3770 de noviembre 12 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especíme...

decreto_0581_2017_1.pdf
Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineami...

Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia

Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, manejo y distribución de tiras de glucometría en el servicio ...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación,...

Decreto_1036_de_2018_2.pdf
dispositivos_color_1.png
CELULASINMUNOHEMATOLOGIA_2.pdf
Boletín No. 4 - Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los conceptos de evento adverso e incidente, las situaciones que deben ser repo...

2016 373 vistas 222 descargas
MANUALREACTIVOVIGILANCIAWEB_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 359 vistas 227 descargas
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia para laboratorios y reactivos in vitro en investigación, utilizados en muestras humanas. El documento establece nuevas disposiciones ...

2024 400 vistas 220 descargas
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia en 2025. Los productos fueron sustraídos mediante suplantación de identidad en la Fundación Hematológ...

2025 354 vistas 243 descargas
Decreto número 3770 de noviembre 12 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, al...

404 vistas 246 descargas
decreto_0581_2017_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 338 vistas 229 descargas
Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineamientos, actores y actividades para la gestión de ri...

2024 568 vistas 240 descargas
Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia

Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, manejo y distribución de tiras de glucometría en el servicio de farmacia. Incluye la actualización de protocolo...

544 vistas 214 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos...

2024 378 vistas 227 descargas
Decreto_1036_de_2018_2.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 340 vistas 218 descargas
dispositivos_color_1.png
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 256 vistas 44 descargas
CELULASINMUNOHEMATOLOGIA_2.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 364 vistas 247 descargas

Boletín No. 4 - Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los conceptos de evento adverso e incidente, las situaciones que deben ser reportadas y los procedimientos para hacerlo ante las autoridades de salud. Incluye información sobre lo...

2016 373 vistas 222 descargas

MANUALREACTIVOVIGILANCIAWEB_1.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 359 vistas 227 descargas

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia para laboratorios y reactivos in vitro en investigación, utilizados en muestras humanas. El documento establece nuevas disposiciones para la vigilancia poscomercialización, gestión de riesgos y responsabilidades de autoridades sanita...

2024 400 vistas 220 descargas

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia en 2025. Los productos fueron sustraídos mediante suplantación de identidad en la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. Se detallan los productos afectados, sus lotes y registros sanitario...

2025 354 vistas 243 descargas

Decreto número 3770 de noviembre 12 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como los requisito...

404 vistas 246 descargas

decreto_0581_2017_1.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 338 vistas 229 descargas

Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineamientos, actores y actividades para la gestión de riesgos sanitarios y la vigilancia post-mercado de estos productos en Colombia....

2024 568 vistas 240 descargas

Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia

Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, manejo y distribución de tiras de glucometría en el servicio de farmacia. Incluye la actualización de protocolos, socialización de procedimientos y control de adherencia para garantizar la estabilidad y correcto...

544 vistas 214 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos dispositivos. Incluye el proc...

2024 378 vistas 227 descargas

Decreto_1036_de_2018_2.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 340 vistas 218 descargas

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