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Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno. I...
Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. El documento detalla los pro...
Resolución del INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-mercado de reactivos de diagnóstico in...
Este documento detalla la importancia de establecer y actualizar protocolos para el correcto almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de ...
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Este documento analiza los riesgos y modos de falla en el manejo del reactivo de diagnóstico in vitro para cloro, incluyendo recomendaciones para mejo...
Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocados en la vigencia de conceptos técnicos, cumplimiento de BPM y procedimientos de renovación de permi...
Este reporte documenta el hurto de varios reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia, específicamente en la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. El informe describe ...
Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno. Incluye recomendaciones para mejorar la capacitació...
Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. El documento detalla los procedimientos para inscripción, reporte de efectos i...
Resolución del INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-mercado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento establece los...
Este documento detalla la importancia de establecer y actualizar protocolos para el correcto almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención cl...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos en Colombia. Define los requisitos para pr...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listados de productos, registros san...
Este documento analiza los riesgos y modos de falla en el manejo del reactivo de diagnóstico in vitro para cloro, incluyendo recomendaciones para mejorar la recepción, almacenamiento y control de cali...
Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocados en la vigencia de conceptos técnicos, cumplimiento de BPM y procedimientos de renovación de permisos, licencias o autorizaciones, conforme al artículo 36 del Decreto 19 de 2012....
Este reporte documenta el hurto de varios reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia, específicamente en la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. El informe describe cómo los reactivos fueron entregados a una persona que se hizo pasar por funcionario de la fundación...
Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno. Incluye recomendaciones para mejorar la capacitación del personal y fortalecer los procedimientos de calibración e interpretación de resultados....
Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. El documento detalla los procedimientos para inscripción, reporte de efectos indeseados, gestión institucional y uso del sistema, dirigido a los actores del programa nacional de ...
Resolución del INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-mercado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento establece los lineamientos, actores y actividades para identificar y gestionar riesgos sanitarios, proteger la sa...
Este documento detalla la importancia de establecer y actualizar protocolos para el correcto almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención clínica. Incluye recomendaciones para evitar la pérdida de estabilidad y garantizar el cumplimiento de...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos en Colombia. Define los requisitos para producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como l...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listados de productos, registros sanitarios, estados y enlaces a comunicados oficiales emitidos entre enero y marzo de 2016....
Este documento analiza los riesgos y modos de falla en el manejo del reactivo de diagnóstico in vitro para cloro, incluyendo recomendaciones para mejorar la recepción, almacenamiento y control de calidad. Se detallan acciones correctivas y preventivas para asegurar la estabilidad y confiabilidad del...