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Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de ...

ACTA-RENDICION-DE-CUENTAS-PARA-PUBLICAR-V.-22c-CALI---25-OCT-17_20_4__3.pdf
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación,...

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos - Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding Site, Alere, Ortho Clinical Diagnostics

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Se i...

Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula...

lista_de_verificacion_de_requisitos_para_certificacion_en_ccaa_de_rdiv_2C_ass-ayc-fm084_1.docx
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médi...

03 Dependencias Misionales
Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, dirigido a instituciones y pr...

Boletin-de-reactivovigilancia-no-3_3.pdf
Decreto_1036_de_2018_3.pdf
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incl...

03 Dependencias Misionales
ASS-RSA-FM096_1.doc
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. El documento establece dispos...

2024 305 vistas 218 descargas
ACTA-RENDICION-DE-CUENTAS-PARA-PUBLICAR-V.-22c-CALI---25-OCT-17_20_4__3.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 295 vistas 230 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos s...

2024 361 vistas 228 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos - Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding Site, Alere, Ortho Clinical Diagnostics

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Se informa sobre registros, alertas y recomendaciones ...

2018 446 vistas 233 descargas
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercializa...

2020 393 vistas 220 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos con registro sanitario. Se listan productos co...

2019 353 vistas 224 descargas
Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, dirigido a instituciones y profesionales independientes. Incluye instrucciones ...

2016 309 vistas 208 descargas
Boletin-de-reactivovigilancia-no-3_3.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 573 vistas 221 descargas
Decreto_1036_de_2018_3.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 375 vistas 215 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo información sobre registro sanitario y aler...

2019 344 vistas 222 descargas
ASS-RSA-FM096_1.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 338 vistas 210 descargas

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. El documento establece disposiciones para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro en m...

2024 305 vistas 218 descargas

ACTA-RENDICION-DE-CUENTAS-PARA-PUBLICAR-V.-22c-CALI---25-OCT-17_20_4__3.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 295 vistas 230 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos dispositivos. Incluye el proces...

2024 361 vistas 228 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos - Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding Site, Alere, Ortho Clinical Diagnostics

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Se informa sobre registros, alertas y recomendaciones de seguridad para productos de fabricantes como Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding S...

2018 446 vistas 233 descargas

Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercialización en Colombia. Incluye definiciones y criterios para reactivos huérfanos, analito específico, gra...

2020 393 vistas 220 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos con registro sanitario. Se listan productos como soluciones indicadoras, kits de prueba y reactivos para laboratorio, junto con información sobre ...

2019 353 vistas 224 descargas

Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, dirigido a instituciones y profesionales independientes. Incluye instrucciones para la inscripción en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaboración de manuales, gestión y rep...

2016 309 vistas 208 descargas

Boletin-de-reactivovigilancia-no-3_3.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 573 vistas 221 descargas

Decreto_1036_de_2018_3.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 375 vistas 215 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo información sobre registro sanitario y alertas sanitarias de productos como BD Phoenix AST Indicator Solution, ANC Test Kit VTK2, Architect Est...

2019 344 vistas 222 descargas

ASS-RSA-FM096_1.doc

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