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Mostrando 52577 documento(s)

Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones de salud, fabricantes, importadores y usuarios de re...

alertas 03 Dependencias Misionales
Boletín de reactivovigilancia: Implementación del programa institucional y reporte de eventos adversos

Boletín informativo sobre el programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones prestadoras de salud. Incluye recomendaciones para...

Orientación para la aplicación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores y establecimientos sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico ...

Listado de empresas autorizadas para importación y recertificación de reactivos

Este documento contiene un listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, incluyendo información sobr...

03 Dependencias Misionales
Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, impo...

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando los lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos ...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en los requisitos normativos establec...

Manual de usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario y operación para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la gestión y reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnósti...

Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula...

ASS-AYC-FM130_20NUEVO_1.doc
ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Guía informativa sobre el programa nacional de reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, desarrollada por el INVIMA. Explica la clasifi...

lista_de_verificacion_de_requisitos_para_certificacion_en_ccaa_de_rdiv_2C_ass-ayc-fm084_1.docx
Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estrategia AMFE para gestión d...

2017 409 vistas 233 descargas
Boletín de reactivovigilancia: Implementación del programa institucional y reporte de eventos adversos

Boletín informativo sobre el programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones prestadoras de salud. Incluye recomendaciones para el reporte de eventos adversos e incidentes con r...

2016 382 vistas 218 descargas
Orientación para la aplicación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores y establecimientos sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro en Colombia. Inclu...

2024 384 vistas 225 descargas
Listado de empresas autorizadas para importación y recertificación de reactivos

Este documento contiene un listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, incluyendo información sobre certificados, fechas de vencimiento, direcciones...

2023 482 vistas 249 descargas
Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estra...

2017 383 vistas 223 descargas
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando los lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro utilizados en ...

2024 384 vistas 216 descargas
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en los requisitos normativos establecidos por el Decreto 1036 de 2018 para su importaci...

2020 375 vistas 212 descargas
Manual de usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario y operación para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la gestión y reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro. El documento detalla los procedimient...

2015 510 vistas 217 descargas
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercializa...

2020 391 vistas 219 descargas
ASS-AYC-FM130_20NUEVO_1.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 256 vistas 214 descargas
ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Guía informativa sobre el programa nacional de reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, desarrollada por el INVIMA. Explica la clasificación, vigilancia, reporte de efectos indeseados ...

452 vistas 227 descargas

Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estrategia AMFE para gestión de riesgo clínico, reporta efectos indeseados y alertas sanitarias frecuentes, y recomienda la revisi...

2017 409 vistas 233 descargas

Boletín de reactivovigilancia: Implementación del programa institucional y reporte de eventos adversos

Boletín informativo sobre el programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones prestadoras de salud. Incluye recomendaciones para el reporte de eventos adversos e incidentes con reactivos de diagnóstico in vitro, la definición y clasificación de estos productos según el riesgo, ...

2016 382 vistas 218 descargas

Orientación para la aplicación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores y establecimientos sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro en Colombia. Incluye normatividad, procedimientos, estructura organizacional, capacitación, control de calidad, saneam...

2024 384 vistas 225 descargas

Listado de empresas autorizadas para importación y recertificación de reactivos

Este documento contiene un listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, incluyendo información sobre certificados, fechas de vencimiento, direcciones y actividades realizadas. Es útil para la consulta de establecimientos habilitados en el sector de ...

2023 482 vistas 249 descargas

Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estrategia de gestión de riesgo clínico y el uso de AMFE, detalla efectos indeseados y alertas sanitarias...

2017 383 vistas 223 descargas

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando los lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro utilizados en muestras de origen humano. Aplica a autoridades sanitarias, prestadores de servicios de salud, profe...

2024 384 vistas 216 descargas

Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en los requisitos normativos establecidos por el Decreto 1036 de 2018 para su importación y comercialización en Colombia. Incluye definiciones y criterios para reactivos huérfanos, analit...

2020 375 vistas 212 descargas

Manual de usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario y operación para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la gestión y reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro. El documento detalla los procedimientos para la inscripción, registro, reporte y gestión de eventos adversos, dirigido a los actores del ...

2015 510 vistas 217 descargas

Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercialización en Colombia. Incluye definiciones y criterios para reactivos huérfanos, analito específico, gra...

2020 391 vistas 219 descargas

ASS-AYC-FM130_20NUEVO_1.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 256 vistas 214 descargas

ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Guía informativa sobre el programa nacional de reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, desarrollada por el INVIMA. Explica la clasificación, vigilancia, reporte de efectos indeseados y el marco normativo de estos productos, así como los actores y la red nacional involucrados....

452 vistas 227 descargas
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