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Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

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Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo l...

alertas 03 Dependencias Misionales
Decreto 3770 de 2004 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Este decreto establece la regulación para el registro sanitario y la vigilancia de los reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en exámenes de esp...

ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_2.doc
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Este documento responde preguntas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos ...

PREGUNTAS-SOBRE-TEMAS-TRATADOS-EN-LA-1-MESA-DE-TRABAJO-DDMOT-10-03-2017_20_4__5.pdf
PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019_5.pdf
Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el t...

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CELULASINMUNOHEMATOLOGIA_2.pdf
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Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, detallando la vigencia de conceptos técnicos y el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura. Incluye ...

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Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo los requisitos de anexos, firma, presentación de ma...

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Decreto 3770 de 2004 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Este decreto establece la regulación para el registro sanitario y la vigilancia de los reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en exámenes de especímenes humanos. Define los requisitos de producc...

2004 1409 vistas 226 descargas
ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_2.doc
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Resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este documento analiza los riesgos y problemas en el control de calidad de células donantes para inmunohematología, incluyendo resultados falsos positivos, manejo inadecuado de muestras, transporte y ...

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Preguntas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento responde preguntas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el pr...

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PREGUNTAS-SOBRE-TEMAS-TRATADOS-EN-LA-1-MESA-DE-TRABAJO-DDMOT-10-03-2017_20_4__5.pdf
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PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019_5.pdf
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Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

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Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, detallando la vigencia de conceptos técnicos y el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura. Incluye información sobre la renovación de permisos y autorizaciones, en concordancia con el artículo 36 del...

649 vistas 38 descargas

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Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo los requisitos de anexos, firma, presentación de material publicitario y documentación legal necesaria. Está dirigido a titulares de registro sanitario...

2024 483 vistas 232 descargas

Decreto 3770 de 2004 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Este decreto establece la regulación para el registro sanitario y la vigilancia de los reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en exámenes de especímenes humanos. Define los requisitos de producción, almacenamiento, comercialización y control de calidad, así como los certificados y conceptos té...

2004 1409 vistas 226 descargas

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Resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este documento analiza los riesgos y problemas en el control de calidad de células donantes para inmunohematología, incluyendo resultados falsos positivos, manejo inadecuado de muestras, transporte y almacenamiento, y recomendaciones para mejorar la trazabilidad y adherencia a protocolos....

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Preguntas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento responde preguntas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de expedición, cancelación y vigencia del certificado, así como los requisitos legales y técni...

2017 478 vistas 224 descargas

PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019_5.pdf

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Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos, verificar criterios de calidad y actu...

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