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Informe de fallas en el proceso de almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos, enfatizando ...

Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocados en la vigencia de conceptos técnicos, cumplimie...

ASS-RSA-FM096_2.doc
Resolución por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución del INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-mercado de reactivos de diagnóstico in...

ass-rsa-fm006__2__5.xlsx
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este reporte documenta el hurto de varios reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia, específicamente en la Fundación Hematológic...

Informe sobre fallas en el proceso de almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno. I...

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos - Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding Site, Alere, Ortho Clinical

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, seguridad y gestión de alertas de diver...

03 Dependencias Misionales
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando los productos afectados, empresas ...

Decreto número 3770 de noviembre 12 de 2009 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes ...

ass-rsa-fm119_4.xlsx
Formato_20ASS-RSA-FM006_4.xlsx
Informe de fallas en el proceso de almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos, enfatizando la importancia de la calibración periódica y la ca...

515 vistas 226 descargas
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocados en la vigencia de conceptos técnicos, cumplimiento de BPM y procedimientos de renovación de permi...

438 vistas 44 descargas
ASS-RSA-FM096_2.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 369 vistas 236 descargas
Resolución por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución del INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-mercado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento establece los...

2024 500 vistas 234 descargas
ass-rsa-fm006__2__5.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 331 vistas 227 descargas
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este reporte documenta el hurto de varios reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia, específicamente en la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. El informe describe ...

2025 425 vistas 211 descargas
Informe sobre fallas en el proceso de almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno. Incluye recomendaciones para mejorar la capacitació...

487 vistas 223 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos - Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding Site, Alere, Ortho Clinical

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, seguridad y gestión de alertas de diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositiv...

2018 434 vistas 229 descargas
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando los productos afectados, empresas involucradas y las circunstancias en las que ocurr...

2023 436 vistas 231 descargas
Decreto número 3770 de noviembre 12 de 2009 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos en Colombia. Define los requisitos para pr...

2009 547 vistas 233 descargas
ass-rsa-fm119_4.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 468 vistas 221 descargas
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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 378 vistas 227 descargas

Informe de fallas en el proceso de almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos, enfatizando la importancia de la calibración periódica y la capacitación del personal para asegurar la correcta interpretación de los resultados....

515 vistas 226 descargas

Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocados en la vigencia de conceptos técnicos, cumplimiento de BPM y procedimientos de renovación de permisos, licencias o autorizaciones, conforme al artículo 36 del Decreto 19 de 2012....

438 vistas 44 descargas

ASS-RSA-FM096_2.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 369 vistas 236 descargas

Resolución por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución del INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-mercado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento establece los lineamientos, actores y actividades para identificar y gestionar riesgos sanitarios, proteger la sa...

2024 500 vistas 234 descargas

ass-rsa-fm006__2__5.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 331 vistas 227 descargas

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este reporte documenta el hurto de varios reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia, específicamente en la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. El informe describe cómo los reactivos fueron entregados a una persona que se hizo pasar por funcionario de la fundación...

2025 425 vistas 211 descargas

Informe sobre fallas en el proceso de almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno. Incluye recomendaciones para mejorar la capacitación del personal y fortalecer los procedimientos de calibración e interpretación de resultados....

487 vistas 223 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos - Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding Site, Alere, Ortho Clinical

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, seguridad y gestión de alertas de diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo productos de Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding Site, Alere y...

2018 434 vistas 229 descargas

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando los productos afectados, empresas involucradas y las circunstancias en las que ocurrieron los robos. Incluye información sobre fechas, lugares y los tipos de reactivos hurtados, propor...

2023 436 vistas 231 descargas

Decreto número 3770 de noviembre 12 de 2009 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos en Colombia. Define los requisitos para producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como l...

2009 547 vistas 233 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 468 vistas 221 descargas

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