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ASS-RSA-FM096_3.doc
DECRETO_203770_20DE_202004.pdf
Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia y control de reactivos de diagnóst...

Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación de chequeo y requisitos para importadores y fabricantes, incluyendo información sobre vigencias, cumpli...

Boletín de reactivovigilancia: Implementación del programa institucional y reporte de eventos adversos en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en instituciones de salud, con recomendaciones para el re...

Publicación consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2015

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas en 2015 por INVIMA. Incluye listados de productos, registros sanita...

alertas 03 Dependencias Misionales
decreto_0581_2017_4.pdf
Acta de mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agota...

03 Dependencias Misionales
ASS-RSA-FM096.doc
Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento advers...

ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Guía informativa sobre la reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigida a los actores del sector salud. Explica la vigilancia de e...

Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano - Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA

Manual operativo que orienta la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, enfocado en dispositivos médicos y reactivos de diagnós...

03 Dependencias Misionales
ASS-RSA-FM096_3.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 394 vistas 234 descargas
DECRETO_203770_20DE_202004.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 441 vistas 220 descargas
Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia y control de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento estable...

2024 434 vistas 213 descargas
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación de chequeo y requisitos para importadores y fabricantes, incluyendo información sobre vigencias, cumplimiento de BPM y procesos de renovación de permisos...

472 vistas 36 descargas
Boletín de reactivovigilancia: Implementación del programa institucional y reporte de eventos adversos en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en instituciones de salud, con recomendaciones para el reporte de eventos adversos e incidentes relacionado...

2016 436 vistas 225 descargas
Publicación consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2015

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas en 2015 por INVIMA. Incluye listados de productos, registros sanitarios, estados y comunicados relacionados con la re...

2019 364 vistas 238 descargas
decreto_0581_2017_4.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 475 vistas 234 descargas
Acta de mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en trámit...

2017 511 vistas 250 descargas
ASS-RSA-FM096.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 346 vistas 223 descargas
Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento adverso e incidente, ejemplos de situaciones a reportar ...

2016 413 vistas 222 descargas
ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Guía informativa sobre la reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigida a los actores del sector salud. Explica la vigilancia de efectos indeseados, el marco normativo, el proceso ...

473 vistas 228 descargas
Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano - Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA

Manual operativo que orienta la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, enfocado en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye el uso del modelo AMFE para...

2024 375 vistas 223 descargas

ASS-RSA-FM096_3.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 394 vistas 234 descargas

DECRETO_203770_20DE_202004.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 441 vistas 220 descargas

Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia y control de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento establece los lineamientos, actores y actividades para la gestión de riesgos sanitarios y la comunicación d...

2024 434 vistas 213 descargas

Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación de chequeo y requisitos para importadores y fabricantes, incluyendo información sobre vigencias, cumplimiento de BPM y procesos de renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según la normativa vigente....

472 vistas 36 descargas

Boletín de reactivovigilancia: Implementación del programa institucional y reporte de eventos adversos en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en instituciones de salud, con recomendaciones para el reporte de eventos adversos e incidentes relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye la clasificación de estos productos según el nivel ...

2016 436 vistas 225 descargas

Publicación consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2015

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas en 2015 por INVIMA. Incluye listados de productos, registros sanitarios, estados y comunicados relacionados con la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos utilizados en diagnóstico clínico....

2019 364 vistas 238 descargas

decreto_0581_2017_4.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 475 vistas 234 descargas

Acta de mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en trámites regulatorios. El documento detalla procedimientos y compromisos para facilitar la comercializació...

2017 511 vistas 250 descargas

ASS-RSA-FM096.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 346 vistas 223 descargas

Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento adverso e incidente, ejemplos de situaciones a reportar y procedimientos para la notificación a las autoridades de salud. Se describen los formatos y plazos...

2016 413 vistas 222 descargas

ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Guía informativa sobre la reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigida a los actores del sector salud. Explica la vigilancia de efectos indeseados, el marco normativo, el proceso de reporte y la estructura del Programa Nacional de Reactivovigilancia, incluyendo la Red Nacional y...

473 vistas 228 descargas

Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano - Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA

Manual operativo que orienta la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, enfocado en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye el uso del modelo AMFE para análisis de riesgos y detalla los roles de los grupos de interés en la seguridad de los productos, ...

2024 375 vistas 223 descargas
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