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Mostrando 52682 documento(s)

Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano - Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA

Manual operativo que orienta la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, enfocado en dispositivos médicos y reactivos de diagnós...

03 Dependencias Misionales
Boletín de Reactivovigilancia No. 1 - Red Nacional de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre la Red Nacional de Reactivovigilancia, dirigido a actores del programa en Colombia. Incluye invitación a inscribirse en la r...

Consolidado de alertas sanitarias 2017 - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias de 2017 emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, que recopila información sobre reactiv...

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este documento reporta varios casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando productos, fechas, empresas y l...

ass-rsa-fm119_2.xlsx
Boletín de reactivovigilancia: Implementación del programa institucional y reporte de eventos adversos en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en instituciones de salud, con recomendaciones para el re...

Decreto 581 de 2017 sobre registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que reglamenta el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso...

lista_de_verificacion_de_requisitos_para_certificacion_en_ccaa_de_rdiv_2C_ass-ayc-fm084_4.docx
Formato_20ASS-RSA-FM006_5.xlsx
Preguntas y respuestas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento contiene preguntas y respuestas sobre el proceso de certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores ...

Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE

Este informe detalla la aplicación de la metodología AMFE en tres hospitales de Bogotá como parte de una prueba piloto de vigilancia proactiva. El pro...

03 Dependencias Misionales
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación,...

Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano - Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA

Manual operativo que orienta la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, enfocado en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye el uso del modelo AMFE para...

2024 375 vistas 223 descargas
Boletín de Reactivovigilancia No. 1 - Red Nacional de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre la Red Nacional de Reactivovigilancia, dirigido a actores del programa en Colombia. Incluye invitación a inscribirse en la red, detalles sobre la estrategia nacional de comun...

2016 452 vistas 222 descargas
Consolidado de alertas sanitarias 2017 - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias de 2017 emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, que recopila información sobre reactivos de diagnóstico in vitro y otros dispositivos mé...

2019 304 vistas 235 descargas
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este documento reporta varios casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando productos, fechas, empresas y lugares afectados. Incluye información sobre los re...

2023 412 vistas 228 descargas
ass-rsa-fm119_2.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 328 vistas 206 descargas
Boletín de reactivovigilancia: Implementación del programa institucional y reporte de eventos adversos en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en instituciones de salud, con recomendaciones para el reporte de eventos adversos e incidentes relacionado...

2016 436 vistas 225 descargas
Decreto 581 de 2017 sobre registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que reglamenta el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano, estableciendo su clasificación por riesgo...

2017 334 vistas 235 descargas
Formato_20ASS-RSA-FM006_5.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 458 vistas 250 descargas
Preguntas y respuestas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento contiene preguntas y respuestas sobre el proceso de certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico...

497 vistas 227 descargas
Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE

Este informe detalla la aplicación de la metodología AMFE en tres hospitales de Bogotá como parte de una prueba piloto de vigilancia proactiva. El propósito fue fortalecer la reactivovigilancia y la s...

2024 333 vistas 221 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos s...

2024 383 vistas 236 descargas

Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano - Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA

Manual operativo que orienta la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, enfocado en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye el uso del modelo AMFE para análisis de riesgos y detalla los roles de los grupos de interés en la seguridad de los productos, ...

2024 375 vistas 223 descargas

Boletín de Reactivovigilancia No. 1 - Red Nacional de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre la Red Nacional de Reactivovigilancia, dirigido a actores del programa en Colombia. Incluye invitación a inscribirse en la red, detalles sobre la estrategia nacional de comunicación y trabajo colectivo, y procedimientos para reportar efectos indeseados de reactivos de diagn...

2016 452 vistas 222 descargas

Consolidado de alertas sanitarias 2017 - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias de 2017 emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, que recopila información sobre reactivos de diagnóstico in vitro y otros dispositivos médicos, incluyendo registros sanitarios, estados y enlaces a documentos de vigilancia y gestión....

2019 304 vistas 235 descargas

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este documento reporta varios casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando productos, fechas, empresas y lugares afectados. Incluye información sobre los reactivos hurtados, las circunstancias de los robos y las entidades involucradas en el transporte y di...

2023 412 vistas 228 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 328 vistas 206 descargas

Boletín de reactivovigilancia: Implementación del programa institucional y reporte de eventos adversos en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en instituciones de salud, con recomendaciones para el reporte de eventos adversos e incidentes relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye la clasificación de estos productos según el nivel ...

2016 436 vistas 225 descargas

Decreto 581 de 2017 sobre registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que reglamenta el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano, estableciendo su clasificación por riesgo sanitario y simplificando los trámites para asegurar el acceso efectivo y seguro a estos productos ...

2017 334 vistas 235 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 458 vistas 250 descargas

Preguntas y respuestas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento contiene preguntas y respuestas sobre el proceso de certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la vigencia, el procedimiento de verificación, y las implicaciones de cambios de ...

497 vistas 227 descargas

Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE

Este informe detalla la aplicación de la metodología AMFE en tres hospitales de Bogotá como parte de una prueba piloto de vigilancia proactiva. El propósito fue fortalecer la reactivovigilancia y la seguridad del paciente, identificando y previniendo eventos adversos en la atención médica. El docume...

2024 333 vistas 221 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos dispositivos. Incluye el proces...

2024 383 vistas 236 descargas
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