Publicación de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA que consolida las alertas sanitarias emitidas en 2013 sobre reactivo...
Este documento analiza los riesgos y problemas en el control de calidad de células donantes para inmunohematología, incluyendo resultados falsos posit...
Guía técnica sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reacti...
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para iden...
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo los requi...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre la gestión de alertas y vigilancia de reactivos de diagnóstico...
Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el t...
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Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con información sobre certificados, fechas de vencimie...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes ...
Publicación de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA que consolida las alertas sanitarias emitidas en 2013 sobre reactivos de diagnóstico in vitro. El documento incluye li...
Este documento analiza los riesgos y problemas en el control de calidad de células donantes para inmunohematología, incluyendo resultados falsos positivos, manejo inadecuado de muestras, transporte y ...
Guía técnica sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro en Colombia. Incluye información sobr...
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención...
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo los requisitos técnicos, higiénicos y de calidad que deben ...
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Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye re...
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Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Establece definiciones, requisitos y proc...
Publicación de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA que consolida las alertas sanitarias emitidas en 2013 sobre reactivos de diagnóstico in vitro. El documento incluye listados de productos, registros sanitarios y estados de vigilancia, proporcionando información releva...
Este documento analiza los riesgos y problemas en el control de calidad de células donantes para inmunohematología, incluyendo resultados falsos positivos, manejo inadecuado de muestras, transporte y almacenamiento, y recomendaciones para mejorar la trazabilidad y adherencia a protocolos....
Guía técnica sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro en Colombia. Incluye información sobre el marco normativo, procesos de certificación, condiciones de almacenamiento, control de calidad, ...
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención en salud. El documento enfatiza la relevancia de la gestión de riesgo clínico y la seguridad del pa...
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo los requisitos técnicos, higiénicos y de calidad que deben cumplir los establecimientos importadores, distribuidores y comercializadores. El cumplimiento de es...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre la gestión de alertas y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo información de seguridad y estado de diversos productos utilizados en laboratorios y diagnóstico clínico....
Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos, verificar criterios de calidad y actu...
Boletín informativo sobre la actualización del aplicativo web del Programa Nacional de Reactivovigilancia, que facilita el reporte en línea de incidentes y efectos indeseados, así como la interacción entre actores locales y Secretarías de Salud. Incluye instrucciones para el registro y acceso a la p...
Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con información sobre certificados, fechas de vencimiento, direcciones y actividades realizadas por cada establecimiento....
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Establece definiciones, requisitos y procedimientos para la producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercializac...