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Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano - Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA

Manual operativo que orienta la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, enfocado en dispositivos médicos y reactivos de diagnós...

03 Dependencias Misionales
decreto_0581_2017_4.pdf
Preguntas y respuestas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento responde preguntas frecuentes sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositiv...

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PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019.pdf
ASS-RSA-FM096.doc
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación,...

ESTUDIO-DESCRIPTIVO-PROGRAMA-DE-REACTIVOVIGILANCIA-EN-COLOMBIA-SEPTIEMBRE-2018.pdf
Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Este boletín informa sobre la clasificación y el proceso de reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adv...

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos - Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding Site, Alere, Ortho Clinical Diagnostics

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Se i...

Boletín de reactivovigilancia: Implementación del programa institucional y reporte de eventos adversos en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en instituciones de salud, con recomendaciones para el re...

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Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano - Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA

Manual operativo que orienta la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, enfocado en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye el uso del modelo AMFE para...

2024 385 vistas 226 descargas
decreto_0581_2017_4.pdf
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Preguntas y respuestas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento responde preguntas frecuentes sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Ex...

2017 437 vistas 268 descargas
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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 331 vistas 50 descargas
PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019.pdf
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ASS-RSA-FM096.doc
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Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos s...

2024 394 vistas 240 descargas
ESTUDIO-DESCRIPTIVO-PROGRAMA-DE-REACTIVOVIGILANCIA-EN-COLOMBIA-SEPTIEMBRE-2018.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 304 vistas 218 descargas
Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Este boletín informa sobre la clasificación y el proceso de reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Se describen los tipos de situ...

2016 449 vistas 226 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos - Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding Site, Alere, Ortho Clinical Diagnostics

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Se informa sobre registros, alertas y recomendaciones ...

2018 486 vistas 242 descargas
Boletín de reactivovigilancia: Implementación del programa institucional y reporte de eventos adversos en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en instituciones de salud, con recomendaciones para el reporte de eventos adversos e incidentes relacionado...

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Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano - Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA

Manual operativo que orienta la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, enfocado en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye el uso del modelo AMFE para análisis de riesgos y detalla los roles de los grupos de interés en la seguridad de los productos, ...

2024 385 vistas 226 descargas

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Preguntas y respuestas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento responde preguntas frecuentes sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de expedición, cancelación y vigencia del certificado, así como los requisitos técn...

2017 437 vistas 268 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 331 vistas 50 descargas

PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019.pdf

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ASS-RSA-FM096.doc

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Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos dispositivos. Incluye el proces...

2024 394 vistas 240 descargas

ESTUDIO-DESCRIPTIVO-PROGRAMA-DE-REACTIVOVIGILANCIA-EN-COLOMBIA-SEPTIEMBRE-2018.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 304 vistas 218 descargas

Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Este boletín informa sobre la clasificación y el proceso de reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Se describen los tipos de situaciones que deben ser reportadas, los formatos a utilizar y los procedimientos para notificar a las ...

2016 449 vistas 226 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos - Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding Site, Alere, Ortho Clinical Diagnostics

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Se informa sobre registros, alertas y recomendaciones de seguridad para productos de fabricantes como Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding S...

2018 486 vistas 242 descargas

Boletín de reactivovigilancia: Implementación del programa institucional y reporte de eventos adversos en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en instituciones de salud, con recomendaciones para el reporte de eventos adversos e incidentes relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye la clasificación de estos productos según el nivel ...

2016 441 vistas 227 descargas

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