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Este boletín proporciona una guía detallada para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, incluyendo la desi...
Boletín informativo sobre los requisitos normativos para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro, según el Decreto 1036...
Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineami...
Estudio descriptivo realizado por el INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, enfocado en dispositivos médicos y tecnologías relaciona...
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Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del I...
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Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia para laboratorios y reactivos in vitro en investigación, utilizados en muestras hum...
Este informe analiza las causas y consecuencias de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología. Aborda aspectos como el manejo de muestras, transporte...
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Este informe analiza las causas y consecuencias de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología. Aborda aspectos como el manejo de muestras, transporte, almacenamiento, adherencia a protocolos y recomendaciones para mejorar la trazabilidad y evitar er...
Instructivo que orienta sobre el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, especificando los requisitos, anexos y procedimientos para la presentación y revisión legal de la documentación necesaria....
Este boletín proporciona una guía detallada para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, incluyendo la designación de responsables, inscripción en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaboración de manuales, gestión y reporte de efectos indeseados asocia...
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Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineamientos, actores y actividades para la gestión de riesgos sanitarios y la vigilancia post-mercado de estos productos en Colombia....
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Manual de usuario y operación para el sistema Reactivovigilancia Web, dirigido a los actores del programa nacional de vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye procesos de registro, reporte de efectos indeseados, gestión institucional y modalidades de inscripción a la Red Nacional de ...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia para laboratorios y reactivos in vitro en investigación, utilizados en muestras humanas. El documento establece nuevas disposiciones para la vigilancia poscomercialización, gestión de riesgos y responsabilidades de autoridades sanita...