Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocándose en la vigencia de conceptos técnicos y el cum...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Se i...
Este boletín informa sobre la clasificación y el proceso de reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adv...
Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, especificando productos, empresas, fechas y l...
Boletín informativo que describe los cinco pasos para implementar el programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones y profesio...
Resolución de INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro para us...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando los lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos ...
Manual operativo que presenta el modelo AMFE como herramienta proactiva para la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico ...
Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineami...
Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocándose en la vigencia de conceptos técnicos y el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Se informa sobre registros, alertas y recomendaciones ...
Este boletín informa sobre la clasificación y el proceso de reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Se describen los tipos de situ...
Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, especificando productos, empresas, fechas y lugares afectados. Incluye detalles sobre los react...
Boletín informativo que describe los cinco pasos para implementar el programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones y profesionales independientes. Incluye instrucciones para d...
Resolución de INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El programa busca identificar y gestiona...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando los lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro utilizados en ...
Manual operativo que presenta el modelo AMFE como herramienta proactiva para la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Desarrollado por la Universi...
Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineamientos, actores y actividades para la vigilancia y ...
Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocándose en la vigencia de conceptos técnicos y el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en procesos de renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según lo establecido en el artíc...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Se informa sobre registros, alertas y recomendaciones de seguridad para productos de fabricantes como Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding S...
Este boletín informa sobre la clasificación y el proceso de reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Se describen los tipos de situaciones que deben ser reportadas, los formatos a utilizar y los procedimientos para notificar a las ...
Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, especificando productos, empresas, fechas y lugares afectados. Incluye detalles sobre los reactivos hurtados y las circunstancias en las que ocurrieron los incidentes, con el objetivo de informar...
Boletín informativo que describe los cinco pasos para implementar el programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones y profesionales independientes. Incluye instrucciones para designar un responsable, inscribirse en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaborar el manual ins...
Resolución de INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El programa busca identificar y gestionar riesgos sanitarios, informar a profesionales y autoridades, y establecer procedimientos claros par...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando los lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro utilizados en muestras de origen humano. Aplica a autoridades sanitarias, prestadores de servicios de salud, profe...
Manual operativo que presenta el modelo AMFE como herramienta proactiva para la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Desarrollado por la Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA, el documento detalla responsabilidades de los actor...
Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineamientos, actores y actividades para la vigilancia y control sanitario de estos productos, con el fin de proteger la salud pública y gestionar riesgos as...