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Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especíme...
Este documento explica los requisitos y procedimientos para realizar cambios y renovar el registro sanitario de dispositivos médicos, equipos biomédic...
Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, dirigido a instituciones y pr...
Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2013 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, registros sanitarios y...
Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agota...
Guía informativa sobre el programa nacional de reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, desarrollada por el INVIMA. Explica la clasifi...
Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importado...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando los lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro utilizados en ...
Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercializa...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define requisitos para producción, al...
Este documento explica los requisitos y procedimientos para realizar cambios y renovar el registro sanitario de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia...
Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, dirigido a instituciones y profesionales independientes. Incluye instrucciones ...
Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2013 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, registros sanitarios y estados de vigilancia. Documento emitido por la D...
Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en trámit...
Guía informativa sobre el programa nacional de reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, desarrollada por el INVIMA. Explica la clasificación, vigilancia, reporte de efectos indeseados ...
Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El docume...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando los lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro utilizados en muestras de origen humano. Aplica a autoridades sanitarias, prestadores de servicios de salud, profe...
Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercialización en Colombia. Incluye definiciones y criterios para reactivos huérfanos, analito específico, gra...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define requisitos para producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como certificacion...
Este documento explica los requisitos y procedimientos para realizar cambios y renovar el registro sanitario de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye información sobre los tipos de modificaciones permitidas, los plazos para solicitar la ren...
Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, dirigido a instituciones y profesionales independientes. Incluye instrucciones para la inscripción en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaboración de manuales, gestión y rep...
Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2013 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, registros sanitarios y estados de vigilancia. Documento emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA....
Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en trámites regulatorios. El documento detalla procedimientos y compromisos para facilitar la comercializació...
Guía informativa sobre el programa nacional de reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, desarrollada por el INVIMA. Explica la clasificación, vigilancia, reporte de efectos indeseados y el marco normativo de estos productos, así como los actores y la red nacional involucrados....
Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento define los requisitos técnicos, higiénicos y de calidad que deben cumplir los establecimientos p...