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Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - 2017

Este documento recopila las alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro, detallando productos, empresas invol...

alertas 03 Dependencias Misionales
Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineami...

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incl...

03 Dependencias Misionales
Orientación para la implementación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reacti...

ASS-RSA-FM096_1.doc
ASS-AYC-FM130_20NUEVO_1.doc
ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_4.doc
Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, dirigido a instituciones y pr...

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médi...

03 Dependencias Misionales
Resolucion_20Reactivovigilancia_202020007532_20del_2028_20de_20febrero_20de_202020_5.pdf
Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento analiza los riesgos y modos de falla en el manejo del reactivo de diagnóstico in vitro para cloro, incluyendo traslado, almacenamiento ...

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - 2017

Este documento recopila las alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro, detallando productos, empresas involucradas y el estado regulatorio de cada uno. Está ...

2019 414 vistas 258 descargas
Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineamientos, actores y actividades para la vigilancia y ...

2024 459 vistas 238 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo información sobre registro sanitario y aler...

2019 378 vistas 232 descargas
Orientación para la implementación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro, incluyendo aspectos normativos, orga...

2024 401 vistas 226 descargas
ASS-RSA-FM096_1.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 363 vistas 221 descargas
ASS-AYC-FM130_20NUEVO_1.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 299 vistas 234 descargas
ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_4.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 376 vistas 253 descargas
Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, dirigido a instituciones y profesionales independientes. Incluye instrucciones ...

2016 340 vistas 222 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos con registro sanitario. Se listan productos co...

2019 378 vistas 239 descargas
Resolucion_20Reactivovigilancia_202020007532_20del_2028_20de_20febrero_20de_202020_5.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 341 vistas 228 descargas
Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento analiza los riesgos y modos de falla en el manejo del reactivo de diagnóstico in vitro para cloro, incluyendo traslado, almacenamiento y control de calidad. Se detallan recomendaciones ...

440 vistas 222 descargas

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - 2017

Este documento recopila las alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro, detallando productos, empresas involucradas y el estado regulatorio de cada uno. Está dirigido a la vigilancia y gestión de riesgos asociados a dispositivos médicos, bajo la supervisión ...

2019 414 vistas 258 descargas

Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineamientos, actores y actividades para la vigilancia y control sanitario de estos productos, con el fin de proteger la salud pública y gestionar riesgos as...

2024 459 vistas 238 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo información sobre registro sanitario y alertas sanitarias de productos como BD Phoenix AST Indicator Solution, ANC Test Kit VTK2, Architect Est...

2019 378 vistas 232 descargas

Orientación para la implementación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro, incluyendo aspectos normativos, organizacionales, de certificación y procedimientos de control de calidad, conforme a la regulación vige...

2024 401 vistas 226 descargas

ASS-RSA-FM096_1.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 363 vistas 221 descargas

ASS-AYC-FM130_20NUEVO_1.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 299 vistas 234 descargas

ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_4.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 376 vistas 253 descargas

Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, dirigido a instituciones y profesionales independientes. Incluye instrucciones para la inscripción en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaboración de manuales, gestión y rep...

2016 340 vistas 222 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos con registro sanitario. Se listan productos como soluciones indicadoras, kits de prueba y reactivos para laboratorio, junto con información sobre ...

2019 378 vistas 239 descargas

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento analiza los riesgos y modos de falla en el manejo del reactivo de diagnóstico in vitro para cloro, incluyendo traslado, almacenamiento y control de calidad. Se detallan recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos, verificar criterios de calidad y capacitar al perso...

440 vistas 222 descargas
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