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Guía para la solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE)

Guía que orienta a instituciones y centros sobre el proceso de solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad y bioequivalencia. ...

Bioequivalencia en Colombia: Consideraciones técnicas y procedimiento general para solicitudes de registro sanitario

Este documento describe las consideraciones técnicas y el procedimiento general para la evaluación de bioequivalencia en Colombia, aplicable a medicam...

Listado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia y comparadores de referencia

Este documento contiene el listado actualizado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia en Colombia, incluyendo los productos y...

Guía de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos - Anexo técnico 1

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos, incluyendo...

plan-anual-de-adquisiciones-de-publicado-24-11-2023.xlsx
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Guía para la solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE)

Guía que orienta a instituciones y centros sobre el proceso de solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad y bioequivalencia. Incluye definiciones clave y lineamientos para cum...

2024 318 vistas 225 descargas
Bioequivalencia en Colombia: Consideraciones técnicas y procedimiento general para solicitudes de registro sanitario

Este documento describe las consideraciones técnicas y el procedimiento general para la evaluación de bioequivalencia en Colombia, aplicable a medicamentos que incluyan principios activos específicos....

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Listado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia y comparadores de referencia

Este documento contiene el listado actualizado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia en Colombia, incluyendo los productos y comparadores de referencia exigidos por la normat...

2022 462 vistas 207 descargas
Guía de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos - Anexo técnico 1

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos, incluyendo criterios para la autorización de comercializació...

2024 608 vistas 232 descargas
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Guía para la solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE)

Guía que orienta a instituciones y centros sobre el proceso de solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad y bioequivalencia. Incluye definiciones clave y lineamientos para cumplir con los requisitos regulatorios en estudios clínicos y farmacéuticos....

2024 318 vistas 225 descargas

Bioequivalencia en Colombia: Consideraciones técnicas y procedimiento general para solicitudes de registro sanitario

Este documento describe las consideraciones técnicas y el procedimiento general para la evaluación de bioequivalencia en Colombia, aplicable a medicamentos que incluyan principios activos específicos. Está dirigido a quienes gestionan solicitudes de registro sanitario, renovaciones o modificaciones ...

522 vistas 271 descargas

Listado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia y comparadores de referencia

Este documento contiene el listado actualizado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia en Colombia, incluyendo los productos y comparadores de referencia exigidos por la normativa vigente. Se detallan los nombres comerciales y fabricantes, así como las formas farmacéuticas qu...

2022 462 vistas 207 descargas

Guía de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos - Anexo técnico 1

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos, incluyendo criterios para la autorización de comercialización, tipos de estudios, diseño y análisis estadístico, así como consideraciones biofarmacéuticas y cri...

2024 608 vistas 232 descargas

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