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Guía para la solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE)

Guía que orienta a instituciones y centros sobre el proceso de solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad y bioequivalencia. ...

Listado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia y comparadores de referencia

Este documento contiene el listado actualizado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia en Colombia, incluyendo los productos y...

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Acta No. 10 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2015 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron evalua...

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Guía para la solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE)

Guía que orienta a instituciones y centros sobre el proceso de solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad y bioequivalencia. Incluye definiciones clave y lineamientos para cum...

2024 318 vistas 225 descargas
Listado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia y comparadores de referencia

Este documento contiene el listado actualizado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia en Colombia, incluyendo los productos y comparadores de referencia exigidos por la normat...

2022 461 vistas 206 descargas
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Acta No. 10 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2015 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron evaluaciones de medicamentos y productos biológicos, mod...

2015 309 vistas 216 descargas

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Guía para la solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE)

Guía que orienta a instituciones y centros sobre el proceso de solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad y bioequivalencia. Incluye definiciones clave y lineamientos para cumplir con los requisitos regulatorios en estudios clínicos y farmacéuticos....

2024 318 vistas 225 descargas

Listado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia y comparadores de referencia

Este documento contiene el listado actualizado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia en Colombia, incluyendo los productos y comparadores de referencia exigidos por la normativa vigente. Se detallan los nombres comerciales y fabricantes, así como las formas farmacéuticas qu...

2022 461 vistas 206 descargas

Acta No. 10 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2015 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron evaluaciones de medicamentos y productos biológicos, modificaciones regulatorias y recursos de reposición. Se destaca la revisión del medicamento Rebamipide...

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