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Implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos y condiciones de instituciones que los realizan

Este comunicado informa sobre la implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia requeridos para la renovación de registros sanitarios de medicamentos. Detalla las condiciones para la presentación de resultados, los plazos permitidos y el acompañamiento institucional para facilitar...

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Guía de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos - Anexo técnico 1

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos, incluyendo criterios para la autorización de comercialización, tipos de estudios, diseño y análisis estadístico, así como consideraciones biofarmacéuticas y cri...

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