Biblioteca de Documentos

Procedimiento para la expedición de renovaciones de registros sanitarios y control posterior en trámites automáticos para la industria farmacéutica

Este documento establece el procedimiento para la expedición de renovaciones y modificaciones de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química y gases medicinales, bajo el Decreto 843 de 2016. Incluye requisitos, tiempos de trámite, documentación necesaria y el proceso de control posterio...

Decreto 549 de 2001 - Procedimiento para la obtención del certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura por laboratorios fabricantes de medicamentos

Decreto que regula el procedimiento para que los laboratorios fabricantes de medicamentos, nacionales o importados, obtengan el certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura en Colombia. Incluye requisitos documentales, proceso de solicitud y cronograma de visitas de certificación p...

Resolución modificación del reglamento interno de recaudo de cartera - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución que modifica el reglamento interno de recaudo de cartera del INVIMA, estableciendo nuevas condiciones para acuerdos de pago y exigibilidad de garantías. El plazo para la autorización y exigibilidad de garantías se amplía a dos años, y se detallan los procedimientos para la gestión de deud...

Resolución por la cual se modifican y amplían las funciones del Comité Técnico de Sostenibilidad Contable del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que modifica y amplía las funciones del Comité Técnico de Sostenibilidad Contable, estableciendo nuevas responsabilidades y la designación del secretario del comité. El documento se fundamenta en normas de control interno y contabilidad pública, y busca fortalecer la generación...

Reglamento sobre reportes de eventos adversos y programas de farmacovigilancia para titulares de registro sanitario y fabricantes

Este reglamento define los requisitos para el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos y los programas de farmacovigilancia que deben presentar los titulares de registro sanitario y fabricantes. El documento, emitido por el Director General (E) del INVIMA, se fundamenta en var...

RESPUESTA_20A_20LAS_20OBSERVACIONES_20SOBRE_20EL_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20HABILITACI_C3_93N_20DE_20LAS_20FABRICAS_20DE_20ALIMENTOS_20DE_20MAYOR_20RIESGO_20EN_20SALUD_20P_C3_9ABLICA_20DE_20ORIGEN_20ANIMAL_20UBICADAS_20EN_20EL_20EXTERIOR.xlsx

Decreto número 1950 de 1964 sobre ejercicio de la profesión de químico-farmacéutico

Este decreto reglamenta el ejercicio profesional de los químicos-farmacéuticos en Colombia, definiendo los requisitos de titulación, equivalencias académicas, y procedimientos para la validación de competencias mediante exámenes. Incluye disposiciones sobre las materias evaluadas, pagos de derechos,...

Resolución suspensión de términos legales en trámites ante la Subdirección de Registros Sanitarios - INVIMA

Resolución del INVIMA que suspende temporalmente los términos legales para trámites de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios ante la Subdirección de Registros Sanitarios, con algunas excepciones. La medida busca mejorar la calidad del servicio y evitar inconvenientes en la ge...

Resolución por la cual se ordena la práctica de la prueba de serología para tripanosoma cruzi en bancos de sangre

Resolución del Ministerio de Salud que ordena a todos los bancos de sangre en Colombia realizar la prueba de serología para tripanosoma cruzi (enfermedad de Chagas) en cada unidad de sangre recolectada. Las unidades positivas deben ser desechadas y los donantes seropositivos remitidos para valoració...

Resolución por la cual se reglamenta el Comité de Conciliación del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución que reglamenta el Comité de Conciliación del INVIMA, estableciendo su conformación y funcionamiento conforme a la Ley 446 de 1998, Ley 1285 de 2009 y Decreto 1716 de 2009. El documento detalla la obligatoriedad y procedimientos para la conciliación extrajudicial en asuntos administrativos...

Resolución adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este documento oficializa la adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos por parte del INVIMA, estableciendo el marco conceptual y metodológico para la gestión de riesgos sanitarios en productos de uso y consumo humano. El modelo busca fortalecer la seguridad san...

Formato único de inscripción de trapiches paneleros

Este formato oficial está diseñado para la inscripción de trapiches paneleros que producen panela y/o miel. Solicita información detallada sobre el establecimiento, tipo de producción, datos de contacto, tipo de sociedad, administración, materia prima y escalas de producción. El documento debe ser d...