Biblioteca de Documentos

Decreto número 2150 de 1995: Supresión y reforma de regulaciones, procedimientos o trámites innecesarios en la administración pública

Decreto número 2150 de 1995, por el cual se suprimen y reforman regulaciones, procedimientos o trámites innecesarios en la administración pública. El decreto busca facilitar la relación entre el Estado y los ciudadanos, promoviendo la buena fe, la libertad económica y la eficacia administrativa, y p...

Decreto número 2510 de 2003 por el cual se modifica el artículo 13 del Decreto 677 de 1995

Decreto que modifica el régimen de registro sanitario para medicamentos y preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales en Colombia, estableciendo que el registro es obligatorio para producción, importación y comercialización, pero no para exportación, salvo requerimiento del país importa...

Ley 212 de 1995 - Regulación de la profesión de químico farmacéutico

La Ley 212 de 1995 regula la profesión de químico farmacéutico en Colombia, estableciendo sus funciones, campos de ejercicio y requisitos para el ejercicio profesional. Busca garantizar la calidad y seguridad en medicamentos, cosméticos y preparaciones farmacéuticas, protegiendo la salud pública....

Reglamento sobre reportes de eventos adversos y programas de farmacovigilancia para titulares de registro sanitario y fabricantes

Este reglamento define los requisitos para el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos y los programas de farmacovigilancia que deben presentar los titulares de registro sanitario y fabricantes. El documento, emitido por el Director General (E) del INVIMA, se fundamenta en var...

Decreto número 1950 de 1964 sobre ejercicio de la profesión de químico-farmacéutico

Este decreto reglamenta el ejercicio profesional de los químicos-farmacéuticos en Colombia, definiendo los requisitos de titulación, equivalencias académicas, y procedimientos para la validación de competencias mediante exámenes. Incluye disposiciones sobre las materias evaluadas, pagos de derechos,...

Declaratoria como dispositivo médico vital no disponible de las soluciones para la preservación de los pulmones con fines de trasplante

INVIMA declara como dispositivo médico vital no disponible las soluciones para la preservación de los pulmones con fines de trasplante, ante el riesgo de escasez y la ausencia de alternativas en el mercado. La medida estará vigente por seis meses y se indican los pasos para solicitar la importación ...

Resolución adopción de conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohólicas

Resolución que adopta los conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, emitidos en la sesión del 7 de marzo de 2002. El documento establece el procedimiento para la certificación y adopción de estos conceptos como parte de la regulación administrativa en e...

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Resolución por la cual se ordena la práctica de la prueba de serología para tripanosoma cruzi en bancos de sangre

Resolución del Ministerio de Salud que ordena a todos los bancos de sangre en Colombia realizar la prueba de serología para tripanosoma cruzi (enfermedad de Chagas) en cada unidad de sangre recolectada. Las unidades positivas deben ser desechadas y los donantes seropositivos remitidos para valoració...

Resolución por la cual se adopta el Manual de Gestión Ambiental del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que adopta el Manual de Gestión Ambiental, estableciendo la implementación de la norma NTC ISO 14001:2004 para identificar y controlar los impactos ambientales negativos en las actividades de la entidad. El manual regula el manejo de residuos y la protección de recursos natural...

Procedimientos y requisitos para registro sanitario y publicidad de medicamentos según Decreto 677 de 1995

Este documento describe los requisitos y procedimientos para la obtención, evaluación y renovación del registro sanitario de medicamentos, incluyendo aspectos relacionados con la documentación exigida, la publicidad de promociones y el manejo de productos importados, conforme al Decreto 677 de 1995....

Resolución 4002 de 2007 - Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos

Resolución que adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos, dirigido a establecimientos importadores y comercializadores. El documento define los procedimientos y prácticas para garantizar la calidad de los dispositivos médicos y esta...