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Mostrando 52199 documento(s)
Resolución No. 2010013710 del 13 de mayo de 2010 - Procedimiento de inscripción de establecimientos de bebidas energizantes
Resolución que define el procedimiento y formato único para la inscripción de establecimientos que fabrican, procesan, envasan, importan o exportan be...
Resolución por la cual se derogan y organizan los grupos internos de trabajo en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución del INVIMA que deroga y organiza los grupos internos de trabajo en la entidad, con base en la normativa vigente y autorizaciones del Consej...
Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro
Resolución que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vit...
Resolución número 002640 de 2005 - Reglamentación de artículos del Decreto 2493 de 2004 sobre donación y trasplantes
Resolución que reglamenta varios artículos del Decreto 2493 de 2004, estableciendo normas para la gestión de donación y trasplantes de órganos, tejido...
Decreto 4525 de 2005 - Regulación de organismos vivos modificados (OVM)
Decreto 4525 de 2005 del Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural, que reglamenta la Ley 740 de 2002 y establece el marco regulatorio para los org...
Resolución 1370 - Formatos para la notificación sanitaria obligatoria (NSO) de productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal
Resolución que define los formatos y procedimientos para la notificación sanitaria obligatoria (NSO) de productos de higiene doméstica y absorbentes d...
Por la cual se establece el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para los productos de uso y consumo humano
Resolución del Ministro de Salud y Protección Social que establece el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para productos de uso y con...
Lineamientos para el agotamiento de producto y material de envase en la industria farmacéutica
Este documento presenta los lineamientos aplicables a la industria farmacéutica para el agotamiento de productos y materiales de envase, especialmente...
Resolución adopción de la guía de capacidad para la fabricación de productos cosméticos - Ministerio de Protección Social
Resolución del Ministerio de Protección Social que adopta la guía de capacidad para la fabricación de productos cosméticos en Colombia, en cumplimient...
Aplicación del Decreto 2085 de 2002 para protección de información no divulgada en registro sanitario
Este documento describe el proceso y requisitos para que los usuarios soliciten la protección de información no divulgada relacionada con nuevas entid...
Decreto 2309 de 2002 - Sistema obligatorio de garantía de calidad de la atención de salud
Decreto que establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud en Colombia, aplicable a prestadores de servicios de salud...
Condiciones de temperatura y humedad para estudios de estabilidad de largo plazo en la industria farmacéutica
Este documento establece los requisitos técnicos para la realización de estudios de estabilidad de largo plazo en medicamentos, especificando las cond...
Resolución No. 2010013710 del 13 de mayo de 2010 - Procedimiento de inscripción de establecimientos de bebidas energizantes
Resolución que define el procedimiento y formato único para la inscripción de establecimientos que fabrican, procesan, envasan, importan o exportan bebidas energizantes para consumo humano. Emitida po...
Resolución por la cual se derogan y organizan los grupos internos de trabajo en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución del INVIMA que deroga y organiza los grupos internos de trabajo en la entidad, con base en la normativa vigente y autorizaciones del Consejo Directivo. El documento establece la estructura ...
Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro
Resolución que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento describe los line...
Resolución número 002640 de 2005 - Reglamentación de artículos del Decreto 2493 de 2004 sobre donación y trasplantes
Resolución que reglamenta varios artículos del Decreto 2493 de 2004, estableciendo normas para la gestión de donación y trasplantes de órganos, tejidos y médula ósea en Colombia. Incluye definiciones,...
Decreto 4525 de 2005 - Regulación de organismos vivos modificados (OVM)
Decreto 4525 de 2005 del Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural, que reglamenta la Ley 740 de 2002 y establece el marco regulatorio para los organismos vivos modificados (OVM) en Colombia. El de...
Resolución 1370 - Formatos para la notificación sanitaria obligatoria (NSO) de productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal
Resolución que define los formatos y procedimientos para la notificación sanitaria obligatoria (NSO) de productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal, incluyendo su renovación, reco...
Por la cual se establece el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para los productos de uso y consumo humano
Resolución del Ministro de Salud y Protección Social que establece el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para productos de uso y consumo humano en Colombia, con base en normas nacion...
Lineamientos para el agotamiento de producto y material de envase en la industria farmacéutica
Este documento presenta los lineamientos aplicables a la industria farmacéutica para el agotamiento de productos y materiales de envase, especialmente en procesos de renovación y modificación de regis...
Resolución adopción de la guía de capacidad para la fabricación de productos cosméticos - Ministerio de Protección Social
Resolución del Ministerio de Protección Social que adopta la guía de capacidad para la fabricación de productos cosméticos en Colombia, en cumplimiento de la Decisión 516 de la Comunidad Andina. El do...
Aplicación del Decreto 2085 de 2002 para protección de información no divulgada en registro sanitario
Este documento describe el proceso y requisitos para que los usuarios soliciten la protección de información no divulgada relacionada con nuevas entidades químicas, conforme al Decreto 2085 de 2002. I...
Decreto 2309 de 2002 - Sistema obligatorio de garantía de calidad de la atención de salud
Decreto que establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud en Colombia, aplicable a prestadores de servicios de salud, entidades promotoras y administradoras del régim...
Condiciones de temperatura y humedad para estudios de estabilidad de largo plazo en la industria farmacéutica
Este documento establece los requisitos técnicos para la realización de estudios de estabilidad de largo plazo en medicamentos, especificando las condiciones de temperatura y humedad que deben aplicar...
Resolución No. 2010013710 del 13 de mayo de 2010 - Procedimiento de inscripción de establecimientos de bebidas energizantes
Resolución que define el procedimiento y formato único para la inscripción de establecimientos que fabrican, procesan, envasan, importan o exportan bebidas energizantes para consumo humano. Emitida por el INVIMA, la norma busca regular y controlar estos establecimientos para asegurar el cumplimiento...
Resolución por la cual se derogan y organizan los grupos internos de trabajo en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución del INVIMA que deroga y organiza los grupos internos de trabajo en la entidad, con base en la normativa vigente y autorizaciones del Consejo Directivo. El documento establece la estructura y funciones de los grupos internos para optimizar la gestión administrativa y el cumplimiento de los...
Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro
Resolución que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento describe los lineamientos, actores y actividades necesarias para identificar y gestionar riesgos sanitarios, así como...
Resolución número 002640 de 2005 - Reglamentación de artículos del Decreto 2493 de 2004 sobre donación y trasplantes
Resolución que reglamenta varios artículos del Decreto 2493 de 2004, estableciendo normas para la gestión de donación y trasplantes de órganos, tejidos y médula ósea en Colombia. Incluye definiciones, criterios técnicos, funciones de coordinaciones regionales, requisitos para autorización de uso de ...
Decreto 4525 de 2005 - Regulación de organismos vivos modificados (OVM)
Decreto 4525 de 2005 del Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural, que reglamenta la Ley 740 de 2002 y establece el marco regulatorio para los organismos vivos modificados (OVM) en Colombia. El decreto regula el movimiento transfronterizo, tránsito, manipulación y utilización de OVM, en cumplimi...
Resolución 1370 - Formatos para la notificación sanitaria obligatoria (NSO) de productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal
Resolución que define los formatos y procedimientos para la notificación sanitaria obligatoria (NSO) de productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal, incluyendo su renovación, reconocimiento y cambios, así como la estructura del código de identificación NSO. El documento armoniza...
Por la cual se establece el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para los productos de uso y consumo humano
Resolución del Ministro de Salud y Protección Social que establece el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para productos de uso y consumo humano en Colombia, con base en normas nacionales e internacionales para proteger la salud pública y mejorar la competitividad de la producción n...
Lineamientos para el agotamiento de producto y material de envase en la industria farmacéutica
Este documento presenta los lineamientos aplicables a la industria farmacéutica para el agotamiento de productos y materiales de envase, especialmente en procesos de renovación y modificación de registros sanitarios de medicamentos. Incluye disposiciones sobre la vida útil de los lotes, requisitos d...
Resolución adopción de la guía de capacidad para la fabricación de productos cosméticos - Ministerio de Protección Social
Resolución del Ministerio de Protección Social que adopta la guía de capacidad para la fabricación de productos cosméticos en Colombia, en cumplimiento de la Decisión 516 de la Comunidad Andina. El documento establece los requisitos de buenas prácticas de manufactura, la obtención de certificados de...
Aplicación del Decreto 2085 de 2002 para protección de información no divulgada en registro sanitario
Este documento describe el proceso y requisitos para que los usuarios soliciten la protección de información no divulgada relacionada con nuevas entidades químicas, conforme al Decreto 2085 de 2002. Incluye instrucciones sobre la presentación de pruebas, declaraciones bajo juramento y el procedimien...
Decreto 2309 de 2002 - Sistema obligatorio de garantía de calidad de la atención de salud
Decreto que establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud en Colombia, aplicable a prestadores de servicios de salud, entidades promotoras y administradoras del régimen subsidiado, entre otros. El documento delimita el alcance, las excepciones y la responsabilidad d...
Condiciones de temperatura y humedad para estudios de estabilidad de largo plazo en la industria farmacéutica
Este documento establece los requisitos técnicos para la realización de estudios de estabilidad de largo plazo en medicamentos, especificando las condiciones de temperatura y humedad que deben aplicarse en Colombia. Dirigido a la industria farmacéutica, detalla los procedimientos para la presentació...