Biblioteca de Documentos

Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento describe los lineamientos, actores y actividades necesarias para identificar y gestionar riesgos sanitarios, así como...

Resolución número 9553 de 1988 - Identificación de empaques y envases de sal para consumo humano

Resolución del Ministerio de Salud que regula la identificación de los empaques y envases de la sal para consumo humano en Colombia. Establece la obligatoriedad de una franja verde en el empaque y especifica los requisitos de rotulado conforme a la normativa vigente....

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Decreto número 1950 de 1964 sobre ejercicio de la profesión de químico-farmacéutico

Este decreto reglamenta el ejercicio profesional de los químicos-farmacéuticos en Colombia, definiendo los requisitos de titulación, equivalencias académicas, y procedimientos para la validación de competencias mediante exámenes. Incluye disposiciones sobre las materias evaluadas, pagos de derechos,...

Comunicado sobre requisitos de vida útil en etiquetas de productos cosméticos

INVIMA comunica que no es obligatorio incluir la vida útil en etiquetas de productos cosméticos, según la normativa vigente. El plazo de consumo puede recomendarse si existen estudios científicos que lo respalden. Los laboratorios deben contar con reportes de análisis que demuestren la conservación ...

Guía para autorizaciones sanitarias de importación de muestras sin valor comercial para productos de higiene doméstica, absorbentes de higiene personal, bebidas alcohólicas, alimentos y cosméticos

Guía oficial que regula la autorización sanitaria para importar muestras sin valor comercial de productos de higiene doméstica, absorbentes de higiene personal, bebidas alcohólicas, alimentos y cosméticos. Establece requisitos y procedimientos para el ingreso de estos productos, cuando no tienen reg...

Resolución adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este documento oficializa la adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos por parte del INVIMA, estableciendo el marco conceptual y metodológico para la gestión de riesgos sanitarios en productos de uso y consumo humano. El modelo busca fortalecer la seguridad san...

Por la cual se establece el procedimiento para la obtención de la autorización sanitaria y registro ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos para desprese y acondicionadores de carne y productos cárnicos comestibles

Procedimiento regulatorio para obtener la autorización sanitaria y registro de plantas de desprese y acondicionadores de carne y productos cárnicos comestibles ante INVIMA, incluyendo requisitos, protocolos y control de factores de riesgo conforme a la normativa vigente....

Resolución modificación requisitos microbiológicos y químicos para productos de la pesca destinados al consumo humano

Resolución que modifica los requisitos microbiológicos y químicos para productos de la pesca, incluyendo pescados, moluscos y crustáceos, destinados al consumo humano en Colombia. Se actualizan parámetros de calidad y límites de metales pesados, armonizando la normativa nacional con estándares inter...

Resolución delegación de funciones al Director de Medicamentos y Productos Biológicos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución por la cual se delegan funciones al Director de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA para certificar en buenas prácticas y condiciones sanitarias a establecimientos productores de medicamentos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios y productos biológicos. Expedida po...

Resolución por la cual se ordena la práctica de la prueba de serología para tripanosoma cruzi en bancos de sangre

Resolución del Ministerio de Salud que ordena a todos los bancos de sangre en Colombia realizar la prueba de serología para tripanosoma cruzi (enfermedad de Chagas) en cada unidad de sangre recolectada. Las unidades positivas deben ser desechadas y los donantes seropositivos remitidos para valoració...

Decreto 549 de 2001 - Procedimiento para la obtención del certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura por laboratorios fabricantes de medicamentos

Decreto que regula el procedimiento para que los laboratorios fabricantes de medicamentos, nacionales o importados, obtengan el certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura en Colombia. Incluye requisitos documentales, proceso de solicitud y cronograma de visitas de certificación p...