Biblioteca de Documentos

Informe de vigilancia intensiva de dispositivos médicos - Convenio Interadministrativo 151 de 2016 Universidad Nacional de Colombia

Informe técnico sobre la vigilancia intensiva de dispositivos médicos en cuatro instituciones hospitalarias, desarrollado bajo el Convenio Interadministrativo 151 de 2016 entre el Ministerio de Salud y la Universidad Nacional de Colombia. El documento describe la metodología de vigilancia activa, la...

Proyecto de regulación para autorización sanitaria y registro de plantas de alimentos y beneficio animal

Este documento presenta un proyecto de regulación enfocado en la autorización sanitaria y el registro de plantas de alimentos y beneficio animal. Incluye observaciones ciudadanas sobre la categorización de plantas, procedimientos de inspección y porcentajes mínimos de cumplimiento para la obtención ...

Sistema de alertas en línea (web - otras agencias)

Este documento describe un sistema de alertas en línea que integra información de diversas agencias regulatorias, con énfasis en la vigilancia y comunicación de alertas sanitarias mediante plataformas web....

Resolución modificación de sesiones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora

Resolución que modifica el artículo 1 sobre la realización de sesiones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, aprobando la sesión ordinaria para septiembre de 2009 y contemplando la participación internacional de la OPS en el proceso de evaluación....

Resolución número 004816 de 2008 - Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo directrices para la identificación y gestión de eventos adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define el alcance, los actores involucrados y conceptos fundamentales para fortalecer la protección de ...

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Normas sanitarias y de calidad para especias y condimentos vegetales - Ministerio de Salud

Documento regulatorio que define las normas sanitarias y de calidad para especias y condimentos vegetales en Colombia. Incluye requisitos para fábricas, definiciones de productos, condiciones mínimas de calidad y restricciones sobre el uso de aditivos y extractos artificiales, en cumplimiento del De...

Procedimiento para habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal ubicadas en el exterior

Este procedimiento establece los requisitos y el proceso para la habilitación de fábricas extranjeras que desean exportar a Colombia alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal, como leche, derivados lácteos, carne, pescado y ovoproductos. Incluye lineamientos conforme al Decreto 247...

Resolución adopción de la norma técnica armonizada de buenas prácticas de manufactura cosmética y guía de verificación

Resolución del Ministerio de Protección Social que adopta la norma técnica armonizada y la guía de verificación de buenas prácticas de manufactura cosmética en Colombia, estableciendo requisitos para fabricantes y procedimientos de inspección y certificación voluntaria por parte del INVIMA....

Ley 100 de 1993 - Sistema de Seguridad Social Integral

La Ley 100 de 1993 establece el Sistema de Seguridad Social Integral en Colombia, definiendo sus principios y el marco institucional para garantizar la protección social de todos los ciudadanos. El documento detalla los objetivos, principios y obligaciones del Estado y la sociedad en la prestación d...

Comunicado 5000-0603-20 sobre procedimiento de registro sanitario automático para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este comunicado establece el procedimiento y los lineamientos para la obtención, revisión y posible suspensión o cancelación del registro sanitario automático de dispositivos médicos y equipos biomédicos. Dirigido a titulares, fabricantes e importadores, detalla los plazos y requisitos para subsanar...

Resolución sobre requisitos y lineamientos para aprobación de planes de reconversión de comercializadores de leche cruda y leche cruda enfriada para consumo humano directo

Resolución que define los requisitos y lineamientos para la presentación y aprobación de planes de reconversión de comercializadores de leche cruda y leche cruda enfriada para consumo humano directo, incluyendo la adopción de formatos oficiales y guías técnicas para diferentes actores del sector lác...