Biblioteca de Documentos

Procedimientos y requisitos para registro sanitario y publicidad de medicamentos según Decreto 677 de 1995

Este documento describe los requisitos y procedimientos para la obtención, evaluación y renovación del registro sanitario de medicamentos, incluyendo aspectos relacionados con la documentación exigida, la publicidad de promociones y el manejo de productos importados, conforme al Decreto 677 de 1995....

Decreto número 0249 de 2013 - Requisitos para la importación de medicamentos e insumos críticos por entidades públicas a través de la Organización Panamericana de la Salud (OPS)

Este decreto regula los requisitos para que entidades públicas colombianas importen medicamentos e insumos críticos a través de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), con el fin de garantizar la disponibilidad y distribución oportuna de productos esenciales para la prevención y control de e...

Decreto 549 de 2001 - Procedimiento para la obtención del certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura por laboratorios fabricantes de medicamentos

Decreto que regula el procedimiento para que los laboratorios fabricantes de medicamentos, nacionales o importados, obtengan el certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura en Colombia. Incluye requisitos documentales, proceso de solicitud y cronograma de visitas de certificación p...

Decreto 3755 de 2006 - Autorización de importación de carne bovina y sus productos procedentes de Estados Unidos

Este decreto autoriza la importación de carne bovina y sus productos desde Estados Unidos bajo condiciones sanitarias específicas, incluyendo certificaciones de inocuidad y vigilancia de la Encefalopatía Espongiforme Bovina (EEB). El documento busca proteger la salud pública y animal en Colombia, as...

Resolución modificación del reglamento interno de recaudo de cartera - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución que modifica el reglamento interno de recaudo de cartera del INVIMA, estableciendo nuevas condiciones para acuerdos de pago y exigibilidad de garantías. El plazo para la autorización y exigibilidad de garantías se amplía a dos años, y se detallan los procedimientos para la gestión de deud...

Procedimiento para la expedición de renovaciones de registros sanitarios y control posterior en trámites automáticos para la industria farmacéutica

Este documento establece el procedimiento para la expedición de renovaciones y modificaciones de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química y gases medicinales, bajo el Decreto 843 de 2016. Incluye requisitos, tiempos de trámite, documentación necesaria y el proceso de control posterio...

Decreto por el cual se modifica el Decreto 1500 de 2007 sobre inspección, vigilancia y control de carne y productos cárnicos comestibles

Decreto que actualiza y modifica el sistema oficial de inspección, vigilancia y control de la carne y productos cárnicos comestibles en Colombia, estableciendo nuevos requisitos sanitarios y de inocuidad para su producción, procesamiento, almacenamiento, transporte, comercialización, expendio, impor...

Decreto número 1950 de 1964 sobre ejercicio de la profesión de químico-farmacéutico

Este decreto reglamenta el ejercicio profesional de los químicos-farmacéuticos en Colombia, definiendo los requisitos de titulación, equivalencias académicas, y procedimientos para la validación de competencias mediante exámenes. Incluye disposiciones sobre las materias evaluadas, pagos de derechos,...

Circular sobre requisitos sanitarios y plazos para certificación de buenas prácticas de manufactura en productores e importadores de bebidas alcohólicas

Este documento comunica a productores e importadores de bebidas alcohólicas sobre los requisitos sanitarios derivados de la Ley 1816 de 2016, especialmente la certificación en buenas prácticas de manufactura. Se informa sobre los plazos para obtener el certificado, las prórrogas otorgadas por el Gob...

Ley 399 de 1997 - Creación de tasa y tarifas para servicios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

La Ley 399 de 1997 crea una tasa y fija tarifas para los servicios prestados por el INVIMA, relacionados con la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de medicamentos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos médicos y otros productos que impactan la salud. Establece los s...

RESPUESTA_20A_20LAS_20OBSERVACIONES_20SOBRE_20EL_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20HABILITACI_C3_93N_20DE_20LAS_20FABRICAS_20DE_20ALIMENTOS_20DE_20MAYOR_20RIESGO_20EN_20SALUD_20P_C3_9ABLICA_20DE_20ORIGEN_20ANIMAL_20UBICADAS_20EN_20EL_20EXTERIOR.xlsx

Reglamento sobre reportes de eventos adversos y programas de farmacovigilancia para titulares de registro sanitario y fabricantes

Este reglamento define los requisitos para el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos y los programas de farmacovigilancia que deben presentar los titulares de registro sanitario y fabricantes. El documento, emitido por el Director General (E) del INVIMA, se fundamenta en var...