Biblioteca de Documentos

Por la cual se modifica el reglamento interno de las salas especializadas de la Comisión Revisora

Este documento oficial del INVIMA modifica el reglamento interno de las salas especializadas de la Comisión Revisora, órgano consultor responsable de emitir conceptos técnicos y científicos sobre registros sanitarios de medicamentos, alimentos, dispositivos médicos y otros productos regulados. Se de...

Por la cual se establece el procedimiento para la obtención de la autorización sanitaria y registro ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos para desprese y acondicionadores de carne y productos cárnicos comestibles

Procedimiento regulatorio para obtener la autorización sanitaria y registro de plantas de desprese y acondicionadores de carne y productos cárnicos comestibles ante INVIMA, incluyendo requisitos, protocolos y control de factores de riesgo conforme a la normativa vigente....

Ley 399 de 1997 - Creación de tasa y tarifas para servicios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

La Ley 399 de 1997 crea una tasa y fija tarifas para los servicios prestados por el INVIMA, relacionados con la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de medicamentos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos médicos y otros productos que impactan la salud. Establece los s...

Resolución por la cual se adopta el Manual de Gestión Ambiental del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que adopta el Manual de Gestión Ambiental, estableciendo la implementación de la norma NTC ISO 14001:2004 para identificar y controlar los impactos ambientales negativos en las actividades de la entidad. El manual regula el manejo de residuos y la protección de recursos natural...

RESPUESTA_20A_20LAS_20OBSERVACIONES_20SOBRE_20EL_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20HABILITACI_C3_93N_20DE_20LAS_20FABRICAS_20DE_20ALIMENTOS_20DE_20MAYOR_20RIESGO_20EN_20SALUD_20P_C3_9ABLICA_20DE_20ORIGEN_20ANIMAL_20UBICADAS_20EN_20EL_20EXTERIOR.xlsx

Resolución requisitos sanitarios para licencias y registros de importación de azúcar de caña o remolacha azucarera en estado sólido

Resolución que define los requisitos sanitarios y documentales para la aprobación de licencias y registros de importación de azúcar de caña y remolacha azucarera en estado sólido, incluyendo azúcar crudo, blanco y refinado. El documento detalla la documentación exigida a los importadores para garant...

Declaratoria como dispositivo médico vital no disponible de las soluciones para la preservación de los pulmones con fines de trasplante

INVIMA declara como dispositivo médico vital no disponible las soluciones para la preservación de los pulmones con fines de trasplante, ante el riesgo de escasez y la ausencia de alternativas en el mercado. La medida estará vigente por seis meses y se indican los pasos para solicitar la importación ...

Resolución adopción de conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohólicas

Resolución que adopta los conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, emitidos en la sesión del 7 de marzo de 2002. El documento establece el procedimiento para la certificación y adopción de estos conceptos como parte de la regulación administrativa en e...

Reglamento sobre reportes de eventos adversos y programas de farmacovigilancia para titulares de registro sanitario y fabricantes

Este reglamento define los requisitos para el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos y los programas de farmacovigilancia que deben presentar los titulares de registro sanitario y fabricantes. El documento, emitido por el Director General (E) del INVIMA, se fundamenta en var...

Procedimientos y requisitos para registro sanitario y publicidad de medicamentos según Decreto 677 de 1995

Este documento describe los requisitos y procedimientos para la obtención, evaluación y renovación del registro sanitario de medicamentos, incluyendo aspectos relacionados con la documentación exigida, la publicidad de promociones y el manejo de productos importados, conforme al Decreto 677 de 1995....

Resolución sobre práctica obligatoria de pruebas de anticuerpos contra HTLV 1/II y anti-HBc en bancos de sangre

Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social que establece la práctica obligatoria de pruebas de anticuerpos contra HTLV 1/II y anti-HBc en bancos de sangre de Colombia, con el objetivo de fortalecer la seguridad transfusional y prevenir la transmisión de enfermedades asociadas a estos vir...

Resolución por la cual se modifican y amplían las funciones del Comité Técnico de Sostenibilidad Contable del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que modifica y amplía las funciones del Comité Técnico de Sostenibilidad Contable, estableciendo nuevas responsabilidades y la designación del secretario del comité. El documento se fundamenta en normas de control interno y contabilidad pública, y busca fortalecer la generación...