Biblioteca de Documentos

Procedimiento para la expedición de renovaciones de registros sanitarios y control posterior en trámites automáticos para la industria farmacéutica

Este documento establece el procedimiento para la expedición de renovaciones y modificaciones de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química y gases medicinales, bajo el Decreto 843 de 2016. Incluye requisitos, tiempos de trámite, documentación necesaria y el proceso de control posterio...

Resolución por la cual se ordena la práctica de la prueba de serología para tripanosoma cruzi en bancos de sangre

Resolución del Ministerio de Salud que ordena a todos los bancos de sangre en Colombia realizar la prueba de serología para tripanosoma cruzi (enfermedad de Chagas) en cada unidad de sangre recolectada. Las unidades positivas deben ser desechadas y los donantes seropositivos remitidos para valoració...

Resolución requisitos sanitarios para licencias y registros de importación de azúcar de caña o remolacha azucarera en estado sólido

Resolución que define los requisitos sanitarios y documentales para la aprobación de licencias y registros de importación de azúcar de caña y remolacha azucarera en estado sólido, incluyendo azúcar crudo, blanco y refinado. El documento detalla la documentación exigida a los importadores para garant...

Decreto número 2150 de 1995: Supresión y reforma de regulaciones, procedimientos o trámites innecesarios en la administración pública

Decreto número 2150 de 1995, por el cual se suprimen y reforman regulaciones, procedimientos o trámites innecesarios en la administración pública. El decreto busca facilitar la relación entre el Estado y los ciudadanos, promoviendo la buena fe, la libertad económica y la eficacia administrativa, y p...

Decreto 549 de 2001 - Procedimiento para la obtención del certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura por laboratorios fabricantes de medicamentos

Decreto que regula el procedimiento para que los laboratorios fabricantes de medicamentos, nacionales o importados, obtengan el certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura en Colombia. Incluye requisitos documentales, proceso de solicitud y cronograma de visitas de certificación p...

Decreto 1310 de 2003 - Requisito de licencia previa para importación de leche y nata

Decreto que establece la exigencia de licencia previa para la importación de leche y nata (crema), concentradas o con adición de azúcar u otro edulcorante, bajo la partida arancelaria 04.02. La regulación aplica por seis meses y excluye mercancías embarcadas antes de la vigencia del decreto....

Procedimientos y requisitos para registro sanitario y publicidad de medicamentos según Decreto 677 de 1995

Este documento describe los requisitos y procedimientos para la obtención, evaluación y renovación del registro sanitario de medicamentos, incluyendo aspectos relacionados con la documentación exigida, la publicidad de promociones y el manejo de productos importados, conforme al Decreto 677 de 1995....

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Circular sobre requisitos sanitarios y plazos para certificación de buenas prácticas de manufactura en productores e importadores de bebidas alcohólicas

Este documento comunica a productores e importadores de bebidas alcohólicas sobre los requisitos sanitarios derivados de la Ley 1816 de 2016, especialmente la certificación en buenas prácticas de manufactura. Se informa sobre los plazos para obtener el certificado, las prórrogas otorgadas por el Gob...

Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento describe los lineamientos, actores y actividades necesarias para identificar y gestionar riesgos sanitarios, así como...

Resolución por la cual se reglamenta el Comité de Conciliación del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución que reglamenta el Comité de Conciliación del INVIMA, estableciendo su conformación y funcionamiento conforme a la Ley 446 de 1998, Ley 1285 de 2009 y Decreto 1716 de 2009. El documento detalla la obligatoriedad y procedimientos para la conciliación extrajudicial en asuntos administrativos...

Resolución por la cual se modifican y amplían las funciones del Comité Técnico de Sostenibilidad Contable del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que modifica y amplía las funciones del Comité Técnico de Sostenibilidad Contable, estableciendo nuevas responsabilidades y la designación del secretario del comité. El documento se fundamenta en normas de control interno y contabilidad pública, y busca fortalecer la generación...