Biblioteca de Documentos

Resolución modificación parcial del manual de indicadores de gestión y resultados del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución que modifica parcialmente el manual de indicadores de gestión y resultados del INVIMA, asignando la responsabilidad de su manejo a la Oficina Asesora de Planeación, Informática y Estadística. El documento establece procedimientos para la presentación de reportes de resultados y busca mejo...

Por la cual se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase de investigación clínica con medicamentos en humanos

Este documento reglamenta el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en humanos. Establece las obligaciones de patrocinadores, investigadores y comités de ética para informar sobre efectos no deseados, con el fin de proteger la sal...

Resolución sobre procedimiento para autorizaciones sanitarias de importación de muestras sin valor comercial

Resolución que reglamenta el procedimiento para la autorización sanitaria de importación de muestras sin valor comercial de productos de higiene doméstica, absorbentes de higiene personal, cosméticos, bebidas alcohólicas y alimentos sin registro sanitario o notificación sanitaria obligatoria....

Decreto número 4857 de 2007 por el cual se modifica el artículo 52 del Decreto 3249 de 2006

Este decreto modifica la regulación sobre productos clasificados como suplementos dietarios, estableciendo un plazo de veinticuatro meses para que se ajusten a la normativa vigente si han sido registrados como alimentos, medicamentos o fitoterapéuticos sin serlo. El incumplimiento conlleva medidas s...

Modificación al reglamento de la Decisión sobre control y vigilancia sanitaria de productos cosméticos - Secretaría General de la Comunidad Andina

La Secretaría General de la Comunidad Andina modifica el reglamento de control y vigilancia sanitaria de productos cosméticos, incorporando una lista armonizada de formas cosméticas y estableciendo criterios para la notificación sanitaria obligatoria y la inspección basada en riesgos. El documento r...

Resolución por la cual se suspenden los términos legales en actuaciones ante el Director General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del Director General del INVIMA que suspende temporalmente los términos legales para trámites de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios ante la Subdirección de Registros Sanitarios, con el fin de mejorar la gestión y calidad del servicio. La suspensión se extiende d...

Resolución modificación de sesiones Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora INVIMA

Resolución del INVIMA que modifica las fechas de las sesiones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, aprobando nuevas fechas para reuniones presenciales y virtuales en junio, en respuesta a una solicitud formal de los comisionados por compromisos ina...

Resolución adopción de medidas sanitarias sobre suero antiofídico en emergencia sanitaria

Resolución del INVIMA que adopta medidas sanitarias para garantizar la calidad y disponibilidad del suero antiofídico durante la emergencia sanitaria declarada en 2004. Establece requisitos para laboratorios fabricantes, incluyendo sistemas de calidad y cumplimiento de estándares internacionales, co...

Comunicación sobre visto bueno previo de modificaciones en registros y licencias de importación - Instituto Colombiano de Comercio Exterior

Comunicación oficial del Instituto Colombiano de Comercio Exterior dirigida a sus oficinas regionales, indicando que toda modificación en registros y licencias de importación que requiera visto bueno previo del Ministerio de Salud debe obtener nuevamente dicho visto bueno si los cambios afectan impo...

Resolución 3665 de 2009 - Adopción de la guía de verificación de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura de medicamentos homeopáticos

Resolución que adopta la guía de verificación de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura de medicamentos homeopáticos, estableciendo requisitos para laboratorios farmacéuticos y el procedimiento para obtener el certificado de cumplimiento. INVIMA será responsable de verificar la implementaci...

Ley 734 de 2002 - Código Disciplinario Único

La Ley 734 de 2002 expide el Código Disciplinario Único, estableciendo los principios y procedimientos para el ejercicio de la acción disciplinaria en Colombia. Define competencias de la Procuraduría General de la Nación, personerías distritales y municipales, y oficinas de control disciplinario int...

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