Biblioteca de Documentos

Comunicado para fabricantes nacionales e importadores de tapabocas y mascarillas convencionales

Comunicado dirigido a fabricantes e importadores de tapabocas y mascarillas convencionales sobre la finalización de la declaratoria de dispositivo médico vital no disponible y la exigencia de registro sanitario para su importación, fabricación y comercialización en Colombia, según el Decreto 1148 de...

Resolución de adición y modificación de códigos en el registro sanitario de productos de aseo, higiene y limpieza e insumos para la salud

Resolución que adiciona y modifica códigos en el registro sanitario de productos de aseo, higiene y limpieza e insumos para la salud, corrigiendo errores en la descripción y valores de los conceptos afectados. Incluye productos como plaguicidas, jabones, detergentes, desmanchadores, ambientadores, l...

Ley 915 de 2004 - Estatuto fronterizo para el desarrollo económico y social del departamento Archipiélago de San Andrés, Providencia y Santa Catalina

La Ley 915 de 2004 dicta el estatuto fronterizo para el desarrollo económico y social del departamento Archipiélago de San Andrés, Providencia y Santa Catalina. Establece el régimen de Puerto Libre, permitiendo la entrada libre de mercancías, bienes y servicios extranjeros sin tributos aduaneros, sa...

Decreto número 919 de 2004: Reglamentación de donaciones internacionales de medicamentos y dispositivos médicos

Este decreto reglamenta los procesos y requisitos para la autorización de donaciones internacionales de medicamentos y dispositivos médicos en Colombia, asegurando que sean de beneficio real para los receptores y cumplan con estándares de calidad, seguridad y eficacia. Define los actores involucrado...

Resolución 2955 de 2007 - Modificación del manual de condiciones esenciales y procedimientos del servicio farmacéutico

Resolución que modifica el manual de condiciones esenciales y procedimientos del servicio farmacéutico en Colombia, estableciendo requisitos para la infraestructura, dotación y recurso humano de establecimientos farmacéuticos, así como regulaciones para la venta y manejo de medicamentos y dispositiv...

Por la cual se establecen los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y establecimientos fabricantes, ensambladores, reparadores, dispensadores y adaptadores

Resolución que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptación en Colombia, bajo la regulación del Ministerio de Salud y Protección Social....

Comunicación sobre requisitos y obligatoriedad de registros sanitarios para equipos de uso en estética

Este documento del INVIMA informa a importadores, fabricantes y distribuidores sobre los requisitos y la obligatoriedad de registros sanitarios para equipos de uso en estética. Incluye una clasificación de tecnologías médicas estéticas, detalla si requieren control biomédico y quiénes pueden manipul...

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Resolución sobre el Comité Técnico Nacional de Bioseguridad para Organismos Vivos Modificados

Resolución que regula la conformación, funciones y sesiones del Comité Técnico Nacional de Bioseguridad para Organismos Vivos Modificados (OVM) destinados a salud o alimentación humana. El documento especifica los miembros del Comité, sus funciones principales y las responsabilidades del secretario,...

Resolución modificación sesión ordinaria octubre 2013 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos

Resolución que modifica la programación de la sesión ordinaria de octubre de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos de la Comisión Revisora del INVIMA, aprobando el cambio solicitado por los comisionados....

Autorizaciones de agotamiento de producto para fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Circular informativa sobre el proceso y requisitos para solicitar autorizaciones de agotamiento de producto en casos de vencimiento de registros sanitarios o permisos de comercialización de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Se detallan los plazos legales y las consecuencias d...

Resolución número 0228 de 2007 - Procedimiento para inscripción de fábricas de productos de la pesca y acuicultura para exportación a la Unión Europea

Resolución que define el procedimiento para la inscripción de fábricas de productos de la pesca y acuicultura en Colombia, con el fin de exportar a la Unión Europea. Incluye requisitos legales y técnicos, así como la documentación necesaria para la solicitud ante INVIMA. Aplica a establecimientos qu...