Biblioteca de Documentos

Resolución sobre creación y organización de grupos internos de trabajo en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución que deroga disposiciones anteriores y establece la creación, organización y conformación de grupos internos de trabajo en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), con el fin de optimizar la gestión administrativa y cumplir con los objetivos institucionales...

Comunicado sobre nota aclaratoria en certificados de venta libre automáticos para registros sanitarios en renovación - Industria farmacéutica

Comunicado dirigido a la industria farmacéutica sobre la vigencia de los registros sanitarios en proceso de renovación y la inclusión de una nota aclaratoria en los certificados de venta libre automáticos (CVL). Se aclara que los productos pueden seguir siendo fabricados, importados, exportados y co...

Decisión 783 - Directrices para el agotamiento de existencias de productos con notificación sanitaria obligatoria vencida o modificada

La Decisión 783 de la Comisión de la Comunidad Andina define las directrices para el agotamiento de existencias de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal cuya notificación sanitaria obligatoria ha vencido o ha sido modificada. El documento establece el procedimi...

Resolución sobre requisitos sanitarios para plantas de beneficio animal de especies bovina, bufalina y porcina

Resolución que determina los requisitos sanitarios para plantas de beneficio animal de bovinos, bufalinos y porcinos, así como para el procesamiento, almacenamiento, transporte, comercialización, importación y exportación de carne y productos cárnicos comestibles. Busca garantizar la inocuidad y seg...

Resolución modificación sesión ordinaria noviembre 2012 - Sala Especializada de Productos Naturales

Resolución que modifica la programación de la sesión ordinaria de noviembre 2012 de la Sala Especializada de Productos Naturales de la Comisión Revisora del INVIMA, aprobando el cambio solicitado por la Secretaría Técnica y Ejecutiva debido a inconvenientes de asistencia de un comisionado....

Guía de criterios y requisitos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos

Guía oficial que establece los criterios y requisitos para la realización de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos en Colombia. Incluye el listado de medicamentos que deben presentar estos estudios y las condiciones para las instituciones que los realizan, en el marco de la...

Resolución por la cual se suspenden los términos legales en actuaciones ante el artículo 8 del Decreto 1290 de 1994

Resolución del INVIMA que suspende los términos legales en ciertas actuaciones administrativas durante el periodo de fin de año, exceptuando trámites esenciales como importaciones, certificados y procesos sancionatorios. La medida busca optimizar la gestión y calidad del servicio en el instituto....

Decreto 4110 de 2004 - Adopción de la Norma Técnica de Calidad en la Gestión Pública NTCGP 1000:2004

Decreto que reglamenta la Ley 872 de 2003 y adopta la Norma Técnica de Calidad en la Gestión Pública NTCGP 1000:2004, estableciendo los requisitos para sistemas de gestión de calidad en entidades públicas, responsabilidades de autoridades, mecanismos de seguimiento y estímulos para la implementación...

Resolución sobre la reglamentación de expedición de copias auténticas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución que reglamenta la expedición de copias auténticas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), definiendo responsabilidades y procedimientos para la gestión documental, conforme a la Ley 594 de 2000 y el Decreto 2078 de 2012....

Decreto número 919 de 2004: Reglamentación de donaciones internacionales de medicamentos y dispositivos médicos

Este decreto reglamenta los procesos y requisitos para la autorización de donaciones internacionales de medicamentos y dispositivos médicos en Colombia, asegurando que sean de beneficio real para los receptores y cumplan con estándares de calidad, seguridad y eficacia. Define los actores involucrado...

Decreto 1270 de 2002 - Adición al artículo 50 del Decreto 3075 de 1997 sobre registro sanitario de alimentos de origen vegetal

Decreto que modifica la normativa sobre el registro sanitario de alimentos de origen vegetal en Colombia, permitiendo que productos con el mismo nombre y denominación distintiva sean amparados bajo un solo registro sanitario, siempre que se indique su verdadera naturaleza de manera específica....

formato_de_observaciones_2.docx