Biblioteca de Documentos

Resolución por la cual se expide el manual y el instrumento de verificación de las buenas prácticas de manufactura de medicamentos biológicos

Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social que establece el manual y el instrumento de verificación para las buenas prácticas de manufactura de medicamentos biológicos en Colombia. El documento define los criterios para la certificación de BPM, siguiendo lineamientos internacionales y na...

Decreto 2131 de 1997 sobre disposiciones para productos cárnicos procesados

Decreto que regula los productos cárnicos procesados en Colombia, estableciendo normas para el consumo recomendado, rotulado y vigilancia sanitaria. El INVIMA es responsable de la supervisión y sanciones relacionadas con el cumplimiento de estas disposiciones....

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Implementación de la Resolución 5491 de 2017 para establecimientos de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Este comunicado dirigido a establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva informa sobre la implementación de la Resolución 5491 de 2017. Se describen los requisitos sanitarios, el proceso de inscripción y el procedimiento pa...

Convenio interadministrativo 200 del 2015 - Universidad Nacional de Colombia

Este documento describe el Convenio Interadministrativo 200 del 2015 entre la Universidad Nacional de Colombia y otras entidades, enfocado en la implementación de un sistema de vigilancia centinela para dispositivos médicos en cuatro ciudades del país. El protocolo se centra en la vigilancia intensi...

Acuerdo de cooperación anticontrabando y antifalsificación de productos cosméticos y de aseo entre DIAN e INVIMA

Acuerdo de cooperación entre DIAN e INVIMA para combatir el contrabando y la falsificación de productos cosméticos y de aseo en Colombia. El documento detalla compromisos de información, vigilancia, capacitación y acciones correctivas para fortalecer el control fiscal y comercial, proteger el orden ...

Resolución adopción de la norma técnica armonizada de buenas prácticas de manufactura cosmética y guía de verificación

Resolución del Ministerio de Protección Social que adopta la norma técnica armonizada y la guía de verificación de buenas prácticas de manufactura cosmética en Colombia, estableciendo requisitos para fabricantes y procedimientos de inspección y certificación voluntaria por parte del INVIMA....

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Resolución por la cual se adopta el Manual de Calidad del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que adopta el Manual de Calidad institucional, en cumplimiento de la Norma Técnica de Calidad en la Gestión Pública NTC GP 1000:2004 y el Modelo Estándar de Control Interno MECI. El documento define los componentes principales del sistema de gestión de la calidad, como el mapa ...

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Resolución sobre requisitos sanitarios para la importación de leche en polvo y derivados lácteos en polvo

Resolución que define los requisitos sanitarios para la aprobación de licencias y registros de importación de leche en polvo y derivados lácteos en polvo. El documento detalla la documentación necesaria que deben presentar los importadores ante el INVIMA, con el fin de garantizar la calidad, autenti...

Sistema de alertas en línea (web - otras agencias)

Este documento describe un sistema de alertas en línea que integra información de diversas agencias regulatorias, con énfasis en la vigilancia y comunicación de alertas sanitarias mediante plataformas web....