Biblioteca de Documentos

Resolución por la cual se adopta la guía de inspección de buenas prácticas de manufactura para gases medicinales

Resolución del INVIMA que adopta una nueva guía de inspección de buenas prácticas de manufactura para gases medicinales, aplicable a los procesos de fabricación, llenado, control de calidad, distribución y comercialización. El documento busca armonizar la normativa vigente y proteger la salud públic...

Resolución por la cual se adopta el Manual de Calidad del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que adopta el Manual de Calidad institucional, en cumplimiento de la Norma Técnica de Calidad en la Gestión Pública NTC GP 1000:2004 y el Modelo Estándar de Control Interno MECI. El documento define los componentes principales del sistema de gestión de la calidad, como el mapa ...

Normas sanitarias y de calidad para especias y condimentos vegetales - Ministerio de Salud

Documento regulatorio que define las normas sanitarias y de calidad para especias y condimentos vegetales en Colombia. Incluye requisitos para fábricas, definiciones de productos, condiciones mínimas de calidad y restricciones sobre el uso de aditivos y extractos artificiales, en cumplimiento del De...

Resolución 4547 de 1998 - Definición de exámenes de laboratorio en alimentos, bebidas, medicamentos, cosméticos e insumos para la salud

Resolución del Ministerio de Salud Pública que establece los exámenes de laboratorio obligatorios en áreas como alimentos, bebidas, medicamentos, cosméticos e insumos para la salud, a ser realizados por laboratorios departamentales, distritales, clínicos y de citohistopatología. Incluye pruebas espe...

Resolución por la cual se establece, conforma y reglamenta el Comité Institucional de Coordinación de Control Interno del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución que reglamenta el Comité Institucional de Coordinación de Control Interno en el INVIMA, derogando resoluciones previas y estableciendo su integración y funciones conforme a la normativa nacional....

Decreto 2131 de 1997 sobre disposiciones para productos cárnicos procesados

Decreto que regula los productos cárnicos procesados en Colombia, estableciendo normas para el consumo recomendado, rotulado y vigilancia sanitaria. El INVIMA es responsable de la supervisión y sanciones relacionadas con el cumplimiento de estas disposiciones....

Comunicado 5000-0603-20 sobre procedimiento de registro sanitario automático para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este comunicado establece el procedimiento y los lineamientos para la obtención, revisión y posible suspensión o cancelación del registro sanitario automático de dispositivos médicos y equipos biomédicos. Dirigido a titulares, fabricantes e importadores, detalla los plazos y requisitos para subsanar...

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Proyecto de regulación para autorización sanitaria y registro de plantas de alimentos y beneficio animal

Este documento presenta un proyecto de regulación enfocado en la autorización sanitaria y el registro de plantas de alimentos y beneficio animal. Incluye observaciones ciudadanas sobre la categorización de plantas, procedimientos de inspección y porcentajes mínimos de cumplimiento para la obtención ...

Implementación de la Resolución 5491 de 2017 para establecimientos de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Este comunicado dirigido a establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva informa sobre la implementación de la Resolución 5491 de 2017. Se describen los requisitos sanitarios, el proceso de inscripción y el procedimiento pa...

Resolución sobre requisitos y lineamientos para aprobación de planes de reconversión de comercializadores de leche cruda y leche cruda enfriada para consumo humano directo

Resolución que define los requisitos y lineamientos para la presentación y aprobación de planes de reconversión de comercializadores de leche cruda y leche cruda enfriada para consumo humano directo, incluyendo la adopción de formatos oficiales y guías técnicas para diferentes actores del sector lác...

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