Biblioteca de Documentos

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Agrupación de productos para comercialización - Fabricantes, importadores y titulares de registros sanitarios

Comunicación oficial de INVIMA sobre los requisitos y condiciones para la agrupación de dispositivos médicos clase I y cosméticos para su comercialización. Se especifica la necesidad de registros sanitarios y notificaciones, la inclusión de información aprobada en etiquetas y la vigilancia continua ...

Política de gestión documental del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este documento describe la política de gestión documental del INVIMA, orientada a la administración y conservación de documentos en formatos físicos y electrónicos. Detalla los principios y procedimientos para asegurar la integridad y autenticidad de la información institucional, aplicando normas ar...

Manual de condiciones esenciales y procedimientos del servicio farmacéutico - Ministerio de la Protección Social

Este manual define las condiciones esenciales y procedimientos para la gestión del servicio farmacéutico en Colombia, incluyendo criterios administrativos y técnicos para establecimientos y servicios farmacéuticos, laboratorios, farmacias, droguerías y almacenes de cadena. Regula actividades relacio...

Resolución sobre el procedimiento para planes graduales de cumplimiento y requisitos sanitarios de plantas de beneficio animal, desposte y desprese

Reglamenta el procedimiento para la elaboración, ajuste y seguimiento de los planes graduales de cumplimiento y los requisitos para la autorización sanitaria y registro de plantas de beneficio animal, desposte y desprese. Aplica a establecimientos dedicados al beneficio de bovinos, bufalinos, porcin...

Comunicado sobre reuniones de evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas - Fabricantes, importadores y/o comercializadores de reactivos de diagnóstico in vitro

Comunicado dirigido a fabricantes, importadores y comercializadores de reactivos de diagnóstico in vitro sobre las fechas de las reuniones del comité técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas en el segundo semestre de 2006. El documento detalla los requisit...

Resolución adopción del modelo de regulación procompetitiva - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que adopta el modelo de regulación procompetitiva, fundamentada en la normativa constitucional y legal colombiana. El documento establece directrices para la vigilancia sanitaria y el control de calidad de medicamentos, alimentos, dispositivos médicos y otros productos, en cump...

Resolución listado oficial de inscritos y su código de identificación ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución que establece el listado oficial de plantas de beneficio, desposte y desprese de bovinos, bufalinos, porcinos y aves de corral inscritas ante INVIMA, asignando códigos de identificación y regulando la competencia de inspección, vigilancia y control en la producción y procesamiento de alim...

Resolución número 2378 de 2008 - Adopción de buenas prácticas clínicas para instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos

Resolución que adopta las buenas prácticas clínicas para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos, estableciendo requisitos para la protección de los participantes y la supervisión por entidades de salud. Incluye el documento técnico elaborado por la Red Panamerican...

Auto de inicio y traslado de proceso sancionatorio contra Municipio de Riohacha - Guajira

Auto administrativo por el cual INVIMA inicia proceso sancionatorio contra el Municipio de Riohacha, Guajira, propietario de la planta de beneficio municipal, por hechos relacionados con el sacrificio de cerdos incautados. El documento detalla antecedentes, desarrollo de la visita de control y notif...

Resolución por la cual se adoptan conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora

Resolución mediante la cual el INVIMA adopta los conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondientes a la sesión del 28 de febrero de 2002. El documento formaliza la inclusión de estos conceptos en la regulación administrativa sobre medicame...

Resolución modificación requisitos sanitarios para la producción y comercialización de panela

Resolución que modifica los requisitos sanitarios para la producción y comercialización de la panela, permitiendo presentaciones de más de una unidad. El documento amplía los plazos establecidos y ajusta la normativa para facilitar la comercialización del producto, en respuesta a una solicitud del M...