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Mostrando 52431 documento(s)
Procedimiento administrativo para la licencia de producción de derivados de cannabis con fines medicinales y científicos
Este documento describe el procedimiento administrativo que debe seguirse ante el INVIMA para solicitar y obtener la licencia de producción de derivad...
Presentación de información para la evaluación farmacológica de medicamentos
Este documento orienta a los interesados en la presentación de información para la evaluación farmacológica de medicamentos ante INVIMA. Explica los r...
Decreto 2676 de 2000 sobre gestión integral de residuos hospitalarios y similares
El Decreto 2676 de 2000 establece la regulación ambiental y sanitaria para la gestión integral de residuos hospitalarios y similares en Colombia. Apli...
Resolución 202005906 - Adopción de conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Resolución mediante la cual el INVIMA adopta los conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, tratado...
Decreto 1290 de 1994: Funciones y organización básica del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA)
El Decreto 1290 de 1994 establece las funciones y la estructura organizacional del INVIMA, definiendo su papel en la vigilancia sanitaria y el control...
Clasificación de modificaciones significativas y no significativas en el registro sanitario para la industria farmacéutica - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento informa a la industria farmacéutica sobre la clasificación de modificaciones al registro sanitario según el Decreto 843 de 2016. Explic...
Decisión 706 - Armonización de legislaciones en materia de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal
La Decisión 706 de la Comunidad Andina armoniza las legislaciones sanitarias sobre productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal, e...
Decreto número 1505 de 2014 por el cual se modifica el Decreto 677 de 1995
Este decreto modifica la normativa sobre el registro sanitario de medicamentos en Colombia, exigiendo estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia ...
Resolución por la cual se suspende el cobro de la tarifa contemplada en el código 4071 del manual de tarifas del INVIMA
Resolución del INVIMA que suspende temporalmente el cobro de la tarifa establecida en el código 4071 del manual de tarifas, relacionada con la inspecc...
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento de INVIMA actualiza y unifica los criterios para la certificación, registro sanitario y permisos de comercialización de dispositivos mé...
Resolución por la cual se suspenden los términos legales en actuaciones ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución del INVIMA que suspende los términos legales en sus actuaciones administrativas entre diciembre de 2002 y enero de 2003, con excepción de l...
Guía para presentar modificaciones administrativo-legales de medicamentos de síntesis química, radiofármacos, gases medicinales, biológicos y homeopáticos
Guía orientativa para titulares de registro sanitario sobre cómo presentar modificaciones administrativo-legales de medicamentos de síntesis química, ...
Procedimiento administrativo para la licencia de producción de derivados de cannabis con fines medicinales y científicos
Este documento describe el procedimiento administrativo que debe seguirse ante el INVIMA para solicitar y obtener la licencia de producción de derivados de cannabis con fines medicinales y científicos...
Presentación de información para la evaluación farmacológica de medicamentos
Este documento orienta a los interesados en la presentación de información para la evaluación farmacológica de medicamentos ante INVIMA. Explica los requisitos, la estructura de los documentos a entre...
Decreto 2676 de 2000 sobre gestión integral de residuos hospitalarios y similares
El Decreto 2676 de 2000 establece la regulación ambiental y sanitaria para la gestión integral de residuos hospitalarios y similares en Colombia. Aplica a entidades y personas que prestan servicios de...
Resolución 202005906 - Adopción de conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Resolución mediante la cual el INVIMA adopta los conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, tratados en la sesión del 21 de marzo de 2002 y consignad...
Decreto 1290 de 1994: Funciones y organización básica del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA)
El Decreto 1290 de 1994 establece las funciones y la estructura organizacional del INVIMA, definiendo su papel en la vigilancia sanitaria y el control de calidad de medicamentos, alimentos, dispositiv...
Clasificación de modificaciones significativas y no significativas en el registro sanitario para la industria farmacéutica - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento informa a la industria farmacéutica sobre la clasificación de modificaciones al registro sanitario según el Decreto 843 de 2016. Explica cuáles cambios se consideran significativos o no...
Decisión 706 - Armonización de legislaciones en materia de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal
La Decisión 706 de la Comunidad Andina armoniza las legislaciones sanitarias sobre productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal, estableciendo mecanismos comunes de control, calida...
Decreto número 1505 de 2014 por el cual se modifica el Decreto 677 de 1995
Este decreto modifica la normativa sobre el registro sanitario de medicamentos en Colombia, exigiendo estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para ciertos productos. Define los requisitos y cr...
Resolución por la cual se suspende el cobro de la tarifa contemplada en el código 4071 del manual de tarifas del INVIMA
Resolución del INVIMA que suspende temporalmente el cobro de la tarifa establecida en el código 4071 del manual de tarifas, relacionada con la inspección oficial en plantas de beneficio animal por par...
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento de INVIMA actualiza y unifica los criterios para la certificación, registro sanitario y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos. Incluye procedimientos...
Resolución por la cual se suspenden los términos legales en actuaciones ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución del INVIMA que suspende los términos legales en sus actuaciones administrativas entre diciembre de 2002 y enero de 2003, con excepción de los trámites de radicación y vistos buenos de impor...
Guía para presentar modificaciones administrativo-legales de medicamentos de síntesis química, radiofármacos, gases medicinales, biológicos y homeopáticos
Guía orientativa para titulares de registro sanitario sobre cómo presentar modificaciones administrativo-legales de medicamentos de síntesis química, radiofármacos, gases medicinales, biológicos y hom...
Procedimiento administrativo para la licencia de producción de derivados de cannabis con fines medicinales y científicos
Este documento describe el procedimiento administrativo que debe seguirse ante el INVIMA para solicitar y obtener la licencia de producción de derivados de cannabis con fines medicinales y científicos. Incluye el marco regulatorio, las actividades controladas y las bases legales que sustentan el pro...
Presentación de información para la evaluación farmacológica de medicamentos
Este documento orienta a los interesados en la presentación de información para la evaluación farmacológica de medicamentos ante INVIMA. Explica los requisitos, la estructura de los documentos a entregar y las condiciones para la protección de datos de nuevas moléculas, conforme a la normativa vigen...
Decreto 2676 de 2000 sobre gestión integral de residuos hospitalarios y similares
El Decreto 2676 de 2000 establece la regulación ambiental y sanitaria para la gestión integral de residuos hospitalarios y similares en Colombia. Aplica a entidades y personas que prestan servicios de salud, laboratorios, cementerios, funerarias, clínicas, farmacias, entre otros. El documento define...
Resolución 202005906 - Adopción de conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Resolución mediante la cual el INVIMA adopta los conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, tratados en la sesión del 21 de marzo de 2002 y consignados en el acta número 08 de 2002. El documento formaliza la incorporación de estos conceptos y recome...
Decreto 1290 de 1994: Funciones y organización básica del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA)
El Decreto 1290 de 1994 establece las funciones y la estructura organizacional del INVIMA, definiendo su papel en la vigilancia sanitaria y el control de calidad de medicamentos, alimentos, dispositivos médicos, cosméticos y otros productos regulados. El documento especifica la naturaleza jurídica d...
Clasificación de modificaciones significativas y no significativas en el registro sanitario para la industria farmacéutica - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento informa a la industria farmacéutica sobre la clasificación de modificaciones al registro sanitario según el Decreto 843 de 2016. Explica cuáles cambios se consideran significativos o no significativos, y detalla los trámites automáticos y tradicionales, incluyendo cambios en datos de ...
Decisión 706 - Armonización de legislaciones en materia de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal
La Decisión 706 de la Comunidad Andina armoniza las legislaciones sanitarias sobre productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal, estableciendo mecanismos comunes de control, calidad y vigilancia para facilitar el comercio y garantizar la seguridad de los consumidores en los paíse...
Decreto número 1505 de 2014 por el cual se modifica el Decreto 677 de 1995
Este decreto modifica la normativa sobre el registro sanitario de medicamentos en Colombia, exigiendo estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para ciertos productos. Define los requisitos y criterios para la presentación y desarrollo de estos estudios, así como las condiciones que deben cump...
Resolución por la cual se suspende el cobro de la tarifa contemplada en el código 4071 del manual de tarifas del INVIMA
Resolución del INVIMA que suspende temporalmente el cobro de la tarifa establecida en el código 4071 del manual de tarifas, relacionada con la inspección oficial en plantas de beneficio animal por parte de médicos veterinarios oficiales. La medida busca optimizar la prestación del servicio y garanti...
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento de INVIMA actualiza y unifica los criterios para la certificación, registro sanitario y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos. Incluye procedimientos para la importación de partes, accesorios y repuestos, así como requisitos técnicos y legales para ...
Resolución por la cual se suspenden los términos legales en actuaciones ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución del INVIMA que suspende los términos legales en sus actuaciones administrativas entre diciembre de 2002 y enero de 2003, con excepción de los trámites de radicación y vistos buenos de importación. La medida busca optimizar la gestión ante el represamiento de procesos por vacaciones colect...
Guía para presentar modificaciones administrativo-legales de medicamentos de síntesis química, radiofármacos, gases medicinales, biológicos y homeopáticos
Guía orientativa para titulares de registro sanitario sobre cómo presentar modificaciones administrativo-legales de medicamentos de síntesis química, radiofármacos, gases medicinales, biológicos y homeopáticos, según lo establecido en los Decretos 334 de 2022 y 1474 de 2023. El documento detalla los...