Biblioteca de Documentos

Manual de buenas prácticas de laboratorio de control de calidad de productos farmacéuticos

El documento contiene el manual oficial de buenas prácticas de laboratorio para el control de calidad de productos farmacéuticos en Colombia, junto con la guía de evaluación y otras disposiciones regulatorias. Está orientado a asegurar la calidad, seguridad e inocuidad de los productos farmacéuticos...

Resolución adopción de conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohólicas - Acta 05 de 2002

Resolución mediante la cual la Dirección General adopta los conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohólicas de la Comisión Revisora, correspondientes a la sesión del 29 de abril de 2002 (Acta 05 de 2002). Incluye instrucciones para la certificación de dichos c...

Informe sobre incumplimiento de estudios de estabilidad y calidad de medicamentos por titulares, fabricantes e importadores

Este informe detalla el incumplimiento por parte de titulares, fabricantes e importadores de medicamentos respecto a la realización y presentación de estudios de estabilidad exigidos por la normativa colombiana. Se enfatiza la importancia de cumplir con los requisitos técnicos y sanitarios para gara...

Resolución número 00901 de 1996 - Adopción del manual de normas técnicas, administrativas y de procedimientos para bancos de sangre

Resolución del Ministerio de Salud que adopta el manual de normas técnicas, administrativas y de procedimientos para bancos de sangre en Colombia. El documento regula integralmente las actividades relacionadas con la sangre humana y sus componentes, estableciendo requisitos obligatorios para todos l...

Resolución aprobación salas especializadas de la Comisión Revisora - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora, incluyendo las de Medicamentos y Productos Biológicos, Productos Naturales, Medicamentos Homeopáticos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla las fechas de las sesiones ordi...

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Reglamento técnico sobre límites máximos de fósforo y biodegradabilidad de los tensoactivos en detergentes y jabones

El documento adopta un reglamento técnico que regula los límites máximos de fósforo y la biodegradabilidad de los tensoactivos en detergentes y jabones, con el fin de proteger la salud pública y el medio ambiente. Incluye disposiciones legales y administrativas para la producción, comercialización e...

Constitución Política de Colombia

La Constitución Política de Colombia es la máxima norma jurídica del país, estableciendo los principios fundamentales, derechos, deberes y la organización del Estado. Promulgada por la Asamblea Nacional Constituyente, garantiza la vida, la justicia, la igualdad y la libertad de todos los habitantes,...

Resolución sancionatoria contra Ecosway Colombia Ltda.

Notificación por aviso de la Resolución No. 2016024836, que califica el proceso sancionatorio No. 201500707 contra Ecosway Colombia Ltda. por presunto incumplimiento de la regulación de cosméticos. Emitida por la Dirección de Responsabilidad Sanitaria de INVIMA, la resolución detalla el procedimient...

Decreto 343 de 2014 - Actualización del Modelo Estándar de Control Interno MECI

Decreto oficial que actualiza el Modelo Estándar de Control Interno (MECI) en Colombia, estableciendo nuevas directrices para su implementación y fortalecimiento en entidades públicas. El documento detalla la estructura y generalidades del sistema, su obligatoriedad y el proceso de actualización del...

Decreto número 1313 de 2010: Requisitos y procedimientos para autorizar importaciones paralelas de medicamentos y dispositivos médicos

Este decreto regula los requisitos y procedimientos para autorizar importaciones paralelas de medicamentos y dispositivos médicos en Colombia, con el fin de garantizar el acceso, calidad y seguridad de estos productos. INVIMA será responsable de otorgar las autorizaciones correspondientes, incluyend...

Resolución número 3462 de 2008 - Modificación requisitos sanitarios y registro de trapiches paneleros y centrales de acopio de mieles vírgenes

Resolución que modifica los requisitos sanitarios y el proceso de inscripción para trapiches paneleros y centrales de acopio de mieles vírgenes que elaboran panela para consumo nacional o exportación. Incluye exigencias de Buenas Prácticas de Manufactura certificadas y establece la obligación de reg...