Biblioteca de Documentos

Unificación de criterios para el grupo funcional de medicamentos - Subdirección de Licencias y Registros

La Subdirección de Licencias y Registros de INVIMA presenta criterios unificados para el grupo funcional de medicamentos, abordando procedimientos sobre requerimientos de información, aprobación y modificación de etiquetas y empaques, cambios de fabricante o titular, y cambios de excipientes. El doc...

Memoria justificativa sobre el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para reactivos de diagnóstico in vitro

Memoria justificativa que establece el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para los reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo el programa nacional de reactivovigilancia, requisitos para importación y comercialización, y obligaciones de notificación de eventos adversos por parte ...

Decisión 777 - Modificación de la Decisión 516 sobre armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos

Decisión 777 de la Comisión de la Comunidad Andina modifica la Decisión 516 sobre armonización de legislaciones en productos cosméticos. Establece criterios armonizados para la notificación sanitaria, reconocimiento, control y vigilancia, actualiza referencias internacionales de ingredientes y detal...

Resolución número 10593 de 1985 sobre colorantes permitidos en alimentos - Ministerio de Salud

Resolución del Ministerio de Salud que regula los colorantes permitidos en alimentos para consumo humano en Colombia. Incluye definiciones, tipos de colorantes (naturales, sintéticos, inorgánicos), límites máximos de concentración y una lista detallada de sustancias autorizadas, conforme al Decreto ...

Implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos en trámites de renovación

Este comunicado de la Dirección General informa sobre la implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia requeridos para la renovación de registros sanitarios de medicamentos. Explica las condiciones para la presentación de resultados, los plazos permitidos y el acompañamiento a ti...

Ley 788 de 2002 sobre normas tributarias y penales

La Ley 788 de 2002 introduce reformas en el ámbito tributario y penal, incluyendo sanciones para administradores y representantes legales por irregularidades fiscales, procedimientos para devolución de retenciones y anticipos, y ajustes en el cálculo de intereses moratorios. El objetivo es mejorar e...

Resolución por la cual se establecen los límites máximos para residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal destinados al consumo humano

Resolución que establece los límites máximos para residuos de medicamentos veterinarios en alimentos de origen animal destinados al consumo humano en Colombia. Regula la fabricación, importación, comercialización, distribución y expendio de estos productos, y define las responsabilidades de las auto...

Resolución sobre tarifa de permiso sanitario para fabricación y venta de alimentos elaborados por microempresarios

Resolución que establece la tarifa para el permiso sanitario requerido en la fabricación y venta de alimentos elaborados por microempresarios, fundamentada en la Ley 399 de 1997 y decretos relacionados. El documento detalla el procedimiento y criterios técnicos para la determinación de la tarifa, or...

Actualización del formulario para aplicar el Decreto 2085 de 2002

INVIMA informa a los usuarios sobre la actualización del formulario necesario para solicitar la protección establecida en el Decreto 2085 de 2002, relacionado con la expedición de registros sanitarios de medicamentos. El nuevo formulario reemplaza el anterior y está disponible en el anexo de la comu...

Resolución aprobación de sesiones especializadas de la Comisión Revisora para el año 2012 - INVIMA

Resolución que aprueba la programación anual de las sesiones especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA para el año 2012, incluyendo fechas de reuniones de las salas de medicamentos, productos biológicos, naturales, homeopáticos, reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos....

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Resolución 240490 de 1999 sobre modificación de comités técnicos para evaluación de productos de diagnóstico para bancos de sangre y enfermedades infecciosas

Resolución que modifica la conformación y funciones de los comités técnicos encargados de evaluar productos de diagnóstico para bancos de sangre y enfermedades infecciosas. Define la estructura del comité, sus integrantes y las funciones relacionadas con el estudio y emisión de conceptos técnicos so...