Biblioteca de Documentos

Reglamento interno de las salas especializadas de la Comisión Revisora - INVIMA

Este documento establece el reglamento interno de las salas especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA, definiendo su funcionamiento, composición y competencias. Las salas especializadas actúan como órganos consultores en temas científicos y técnicos relacionados con medicamentos, productos b...

Resolución sobre control sanitario de dispositivos médicos y productos farmacéuticos - Ministerio de Salud

Resolución del Ministerio de Salud que exige registro sanitario para dispositivos intrauterinos, agujas hipodérmicas, preservativos, marcapasos, válvulas cardíacas y válvulas para hidrocefalia. Se detallan los requisitos y plazos para la obtención del registro sanitario y la importación de estos pro...

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Resolución número 1974 de 2008 - Reglamento técnico sobre requisitos para detergentes polvos limpiadores abrasivos de uso doméstico

Resolución número 1974 de 2008 del Ministerio de la Protección Social, por la cual se adopta el reglamento técnico sobre los requisitos que deben cumplir los detergentes polvos limpiadores abrasivos de uso doméstico en Colombia. El documento establece las condiciones de calidad y seguridad para esto...

Notificación sanitaria obligatoria para establecimientos que importan, fabrican o comercializan productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal

Comunicado dirigido a establecimientos que importan, fabrican o comercializan productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal, sobre la obligatoriedad de la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) según la Decisión 706 de la Comunidad Andina de Naciones. El documento explica los re...

Resolución sobre jornada laboral y atención al público en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución que establece los horarios de trabajo y atención al público para los funcionarios y usuarios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), incluyendo disposiciones para cargos de dirección, inspección, vigilancia y control, y la organización de los turnos de a...

Modificación del artículo 98 del Decreto 1500 de 2007 sobre plantas de beneficio y abastecimiento de carne

Decreto presidencial que modifica la regulación sobre plantas de beneficio y abastecimiento de carne, estableciendo requisitos para la celebración de convenios entre municipios y plantas clasificadas, así como la obligación de enviar copia de los convenios al INVIMA. El documento detalla la vigencia...

Resolución sobre áreas técnicas de producción en establecimientos farmacéuticos

Resolución que define las áreas técnicas de producción en establecimientos farmacéuticos y establece requisitos para fabricantes de medicamentos en Colombia, incluyendo definiciones clave y disposiciones sobre acondicionamiento, áreas comunes y especiales de manufactura, siguiendo recomendaciones de...

Resolución número 3462 de 2008 - Modificación requisitos sanitarios y registro de trapiches paneleros y centrales de acopio de mieles vírgenes

Resolución que modifica los requisitos sanitarios y el proceso de inscripción para trapiches paneleros y centrales de acopio de mieles vírgenes que elaboran panela para consumo nacional o exportación. Incluye exigencias de Buenas Prácticas de Manufactura certificadas y establece la obligación de reg...

Acuerdo 228 de 2002 - Actualización del manual de medicamentos del Plan Obligatorio de Salud

El Acuerdo 228 de 2002 del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud actualiza el manual de medicamentos del Plan Obligatorio de Salud (POS) en Colombia. Incluye la lista de medicamentos esenciales, sus codificaciones y formas farmacéuticas, y establece disposiciones para la gestión y actualizac...

Decreto número 1313 de 2010: Requisitos y procedimientos para autorizar importaciones paralelas de medicamentos y dispositivos médicos

Este decreto regula los requisitos y procedimientos para autorizar importaciones paralelas de medicamentos y dispositivos médicos en Colombia, con el fin de garantizar el acceso, calidad y seguridad de estos productos. INVIMA será responsable de otorgar las autorizaciones correspondientes, incluyend...

Decisión 562 - Directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los países miembros de la Comunidad Andina

Decisión 562 de la Comisión de la Comunidad Andina establece directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los países miembros, incluyendo la notificación previa de proyectos regulatorios y el reconocimiento de certificados de conformidad. El documento busca armon...