Biblioteca de Documentos

Respuesta a comentarios recibidos durante el período de consulta pública del proyecto de programa de reactivovigilancia

Este documento contiene las respuestas oficiales a los comentarios recibidos durante la consulta pública del proyecto de programa de reactivovigilancia. Explica las responsabilidades de los diferentes actores, como importadores, fabricantes y titulares, en la implementación y reporte de efectos inde...

Resolución sobre normas para la elaboración, conservación y comercialización de mayonesa

Normativa del Ministerio de Salud de Colombia que regula la elaboración, conservación y comercialización de la mayonesa, estableciendo los ingredientes, aditivos y características organolépticas permitidas, así como los límites máximos para cada componente según buenas prácticas de manufactura....

Informe sobre incumplimiento de estudios de estabilidad y calidad de medicamentos por titulares, fabricantes e importadores

Este informe detalla el incumplimiento por parte de titulares, fabricantes e importadores de medicamentos respecto a la realización y presentación de estudios de estabilidad exigidos por la normativa colombiana. Se enfatiza la importancia de cumplir con los requisitos técnicos y sanitarios para gara...

Decreto 343 de 2014 - Actualización del Modelo Estándar de Control Interno MECI

Decreto oficial que actualiza el Modelo Estándar de Control Interno (MECI) en Colombia, estableciendo nuevas directrices para su implementación y fortalecimiento en entidades públicas. El documento detalla la estructura y generalidades del sistema, su obligatoriedad y el proceso de actualización del...

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Lineamientos y directrices para la certificación de áreas de almacenamiento temporal de bancos de tejidos

Este documento presenta los lineamientos y directrices para la certificación de áreas de almacenamiento temporal de bancos de tejidos, en el marco de la normativa sanitaria vigente. Está dirigido a los usuarios y al Director General de INVIMA, y detalla los requisitos y procedimientos que deben cump...

Reglamento técnico sobre requisitos fisicoquímicos y microbiológicos para productos de la pesca destinados al consumo humano

Reglamento técnico que define los requisitos fisicoquímicos y microbiológicos para productos de la pesca, como pescados, moluscos y crustáceos, destinados al consumo humano. El documento busca garantizar la seguridad alimentaria y la protección de la salud pública, estableciendo parámetros para la v...

Resolución aprobación salas especializadas de la Comisión Revisora - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora, incluyendo las de Medicamentos y Productos Biológicos, Productos Naturales, Medicamentos Homeopáticos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla las fechas de las sesiones ordi...

Resolución adopción de conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohólicas - Acta 05 de 2002

Resolución mediante la cual la Dirección General adopta los conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohólicas de la Comisión Revisora, correspondientes a la sesión del 29 de abril de 2002 (Acta 05 de 2002). Incluye instrucciones para la certificación de dichos c...

Resolución 00167 de 1997 - Parámetros para la garantía de calidad de la sangre

Resolución que establece los parámetros para la garantía de calidad de la sangre en Colombia, incluyendo la reglamentación del sello nacional de calidad, requisitos de pruebas para agentes infecciosos y la exigencia de registro sanitario para bolsas de recolección. Aplica a todos los bancos de sangr...

Decreto 2091 de 1997 - Modificación del artículo 14 del Decreto 677 de 1995 sobre modalidades de registro sanitario

Decreto 2091 de 1997 del Ministerio de Salud de Colombia, por el cual se modifica el artículo 14 del Decreto 677 de 1995. El documento regula las modalidades de registro sanitario para medicamentos, productos biológicos, naturales y homeopáticos, detallando los requisitos y procedimientos para fabri...

Resolución sancionatoria contra Ecosway Colombia Ltda.

Notificación por aviso de la Resolución No. 2016024836, que califica el proceso sancionatorio No. 201500707 contra Ecosway Colombia Ltda. por presunto incumplimiento de la regulación de cosméticos. Emitida por la Dirección de Responsabilidad Sanitaria de INVIMA, la resolución detalla el procedimient...